Приложение С
(справочное)
ГОСТ РИСО 14065—2014
Сравнение требований к процессу валидации и верификации,
установленных в ИСО 14065 и ИСО 14064-3.
Т а б л и ц а С.1 — Связи между разделами, пунктами, подпунктами и требованиями процесса валидации и ве
рификации
Требование
ИСО 14065ИСО 14064-3:2006
Предварительная договоренность
Компетенция
Раздел 6
—
Беспристрастность
5.4
—
Соглашение
5.2
4.3
Назначение руководителя группы
6.3.7
—
Подход
Выбор группы
Раздел 6"
—
Обмен информацией с клиентом
7.1 и 7
2
—
Планирование
—
—
Анализ информации
—
4.4.1
План валидации или верификации
—
4.4.2
План выборочного контроля
—
4.4.3
План, утвержденный руководителем группы
8.3.3
-
Время работы группы и виды деятельности
8.3.3
-
Валидация или верификация
Оценка заявления по ПГ
—
4.5.46.4.7
Оценка доказательств
—
4.8
Рассмотрение
8.5
4.8
Выдача заявления
—
4.9
Записи
7.5
4.10
Заявление по валидации или верификации
* Дополнительные требования к компетентности см. в ИСО 14066.
21