ГОСТ РИСО 14065—2014
Орган по валидации и верификации заключает законодательно обязательное соглашение с
каждым клиентом на обеспечение услуг валидации или верификации.
Орган по валидации или верификации сохраняет полномочия и ответственность за деятель
ность по валидации или верификации, принятые решения и заявления.
5.3 Руководство и обязательства руководства
Орган по валидации или верификации идентифицирует высшее руководство (например, от
дельное лицо, группу, бюро), уполномоченное и ответственное за:
a) разработку производственной политики;
b
) надзор за внедрением политики и процедур:
c) контроль за финансами;
d) адекватность поведения работ по валидации или верификации:
e) разрешение апелляций и претензий;
f) заявления по валидации или верификации;
д) делегирование полномочий комитетам или отдельным лицам для проведения необходимых
определенных видов деятельности от имени органа по валидации или верификации;
h) договорные соглашения;
i) обеспечение соответствующих ресурсов для проведения работ по валидации или верифика
ции.
Орган по валидации или верификации документально оформляет свою организационную струк
туру и соответствующие механизмы, определяющие права, обязанности и полномочия руководства и
других лиц. ответственных за валидацию или верификацию. Если орган по валидации или
верифика ции является частью юридического лица, то организационная структура имеет
документированный предел полномочий и связи с другими частями одного и того же юридического
лица.
5.4 Беспристрастность
5.4.1 Обязательства в отношении объективности
Орган по валидации или верификации должен действовать беспристрастно и избегать возмож
ности появления конфликта интересов.
Орган по валидации или верификации обязуется:
a) соблюдать приверженность высшего руководства к беспристрастной деятельности при про
ведении работ по валидации или верификации;
b
) представлять доступное для общественности заявление, описывающее понимание важности
беспристрастности при проведении работ по валидации или верификации, средства обеспечения ме
неджмента конфликта интересов и объективности работ по валидации или верификации;
c) иметь официальные правила и/или договорные условия, обеспечивающие беспристрастную
деятельность каждого члена группы;
d) документально оформлять то, как он осуществляет менеджмент конфликта интересов и рис
ков беспристрастности, возникающих в результате деятельности органа по валидации или верифика
ции или любых отношений посредством:
1) идентификации и анализа потенциальных конфликтных ситуаций, возникающих в ре
зультате деятельности по валидации или верификации, включая потенциальные конфликты,
возникающие как следствие любых отношений;
2) оценки финансов и источников дохода для демонстрации того, что коммерческие, фи
нансовые или другие факторы не ставят под угрозу беспристрастность:
3) требования к персоналу, участвующему в деятельности по валидации или верификации,
по преданию гласности любую ситуацию, которая может представлять для них или органа по
валидации или верификации потенциальный конфликт интересов.
Примечание — Приложение В содержит информативное руководство по менеджменту беспристраст
ности валидатора или верификатора.
5.4.2 Избежание конфликта интересов
Орган по валидации или верификации обязуется:
а)не привлекать персонал к выполнению работы в случае наличия фактического или потенци
ального конфликта интересов;
6