Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 11.11.2024 по 17.11.2024
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 14065-2014; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56323-2014 Изделия медицинские электрические. Системы Холтеровского мониторирования. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. System of Holter monitoring. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: систем Холтеровского мониторирования. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования и на другое медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на системы Холтеровского мониторирования) ГОСТ Р ИСО 2307-2014 Изделия канатные. Методы определения некоторых физических и механических свойств Fibre ropes. Methods for determination of certain physical and mechanical properties (Настоящий стандарт устанавливает для изделий канатных различных видов метод определения каждой из следующих характеристик:. - линейной плотности;. - шага крутки;. - шага плетения;. - растяжения;. - разрывной нагрузки. Настоящий стандарт представляет также метод измерения гидрофобности, содержания смазки, пропитки и обработки термофиксацией, когда этого требует заказчик) ГОСТ Р 56319-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты для брахитерапии гамма-терапевтические. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Gamma-therapy equipment for brachytherapy. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: гамма-терапевтических аппаратов для брахитерапии (аппаратов). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования)
Страница 13
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РИСО 140652014
b
) не проводить валидацию или верификацию заявлений по ПГ, в рамках одного и того же про
екта ПГ. если это не допускается действующей программой по ПГ;
c) не проводить валидацию или верификацию заявления по ПГ. если оно включает предостав
ление консультационных услуг ответственной стороне, поддерживающей заявление по ПГ;
d) не проводить валидацию или верификацию заявления по ПГ. если отношение с теми, кто
обеспечивает предоставление консультационных услуг по ПГ ответственной стороне, поддерживаю
щей заявление по ПГ, содержит неприемлемый риск для беспристрастности (см. примечание 1);
e) не проводить валидацию или верификацию заявления по ПГ с привлечением персонала, ко
торый был нанят теми, кто предоставлял консультационные услуги по ПГ ответственной стороне в
поддержку заявления по ПГ;
f) не прибегать к аутсорсингу при рассмотрении и выдаче заявления по валидации или верифи
кации (см. 8.5);
д) не предлагать продукцию или услуги, содержащие неприемлемый риск для беспристрастно
сти;
h) не заявлять или не подразумевать, что валидация или верификация заявления по ПГ будет
проведена проще, легче, оперативное или меньше стоить в случае привлечения к работе установ
ленной консультационной службы по ПГ (см. примечание 2).
П р и м е ч а н и е 1— Отношение, описанное в 2) подпункта 5.4.1 гложетосновываться на собственности,
управлении, руководстве, персонале, общих ресурсах, финансах, контрактах, маркетинге и оплате комиссионных
или других стимулах за предложение по новым клиентам.
П р и м е ч а н и е 2 — Организация обучения и подготовки, участие в этом процеосе в качестве препода
вателя не рассматривается как консультационная услуга по ПГ. если она (в случаях, когда обучение и подготовка
распространяются на количественное определение ПГ, мониторинг и регистрацию данных по ПГ. информацион
ную систему по ПГ или внутренние аудиторские услуги) ограничивается представлением общей информации,
которая свободно доступна в государственной области деятельности (то есть, преподаватель не должен участ
вовать в регистрации или в решениях, относящихся непосредственно к организации или к проекту).
5.4.3 Механизм надзора за беспристрастностью
Орган по валидации или верификации обеспечивает достижение беспристрастности с помощью
механизма, независимого от собственной деятельности.
П р и м е ч а н и е Независимый механизм, который может использоваться для обеспечения беспри
страстности в случаях, когда конфликт интересов, вопросы бизнеса и производства могут отрицательно влиять на
результативность валидации или верификации, опирается на:
- независимый комитет:
- программу по ПГ с учетом функции мониторинга беспристрастности;
- неисполнительных директоров.
5.5 Юридическая ответственность и финансирование
Орган по валидации или верификации должен продемонстрировать оценку финансовых рисков,
связанных со своей деятельностью, и иметь договоренности (например, в области страхования, ре
зервов), достаточные для того, чтобы обеспечить денежное покрытие случаев юридической ответ
ственности. которые могут возникнуть в результате выполнения деятельности в областях его компе
тенции.
6 Компетенция
6.1 Руководство и персонал
Орган по валидации или верификации устанавливает и обеспечивает ведение процедуры,
предусматривающей:
a) определение необходимой компетенции по каждому сектору, в котором он работает;
b
) демонстрацию соответствующей компетенции руководства и персонала поддержки в обла
стях деятельности, связанных с валидацией или верификацией;
c) демонстрацию соответствующей компетенции валидаторов, верификаторов и технических
экспертов;
d) обеспечение доступа к соответствующим внутренним и внешним базам для консультаций по
специфическим вопросам, относящимся к деятельности по валидации или верификации, секторам
или областям в рамках их областей деятельности.
7