Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 11.11.2024 по 17.11.2024
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 14065-2014; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56323-2014 Изделия медицинские электрические. Системы Холтеровского мониторирования. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. System of Holter monitoring. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: систем Холтеровского мониторирования. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования и на другое медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на системы Холтеровского мониторирования) ГОСТ Р ИСО 2307-2014 Изделия канатные. Методы определения некоторых физических и механических свойств Fibre ropes. Methods for determination of certain physical and mechanical properties (Настоящий стандарт устанавливает для изделий канатных различных видов метод определения каждой из следующих характеристик:. - линейной плотности;. - шага крутки;. - шага плетения;. - растяжения;. - разрывной нагрузки. Настоящий стандарт представляет также метод измерения гидрофобности, содержания смазки, пропитки и обработки термофиксацией, когда этого требует заказчик) ГОСТ Р 56319-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты для брахитерапии гамма-терапевтические. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Gamma-therapy equipment for brachytherapy. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: гамма-терапевтических аппаратов для брахитерапии (аппаратов). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования)
Страница 3
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РИСО 140652014
Содержание
1 Область применения......................................................................................................................................
...1
2 Нормативные ссылки...................................................................................................................................... ...1
3 Термины и определения.............................................................................................. ,............................... ...1
3.1 Термины, относящиеся к парниковым газам.......................................................................................
...1
3.2 Термины, относящиеся к сотрудникам и организациям................................................................... ..2
3.3 Термины, относящиеся к валидации и верификации........................................................................
...
3
3.4 Термины, относящиеся к признанию и гарантии................................................................................ ...4
4 Принципы.......................................................................................................................................................... ...5
4.1 Общие положения................................................................................................................................... ...5
4.2 Беспристрастность .................................................................................................................................. ..5
4.3 Компетенция............................................................................................................................................. ...5
4.4 Фактический подход к принятию решений.......................................................................................... ...5
4.5 Открытость............................................................................................................................................... ...5
4.6 Конфиденциальность............................................................................................................................. ..5
5 Общие требования........................................................................................................................................ ...5
5.1 Юридический статус
.....
.......................................................................................................................... ..5
5.2 Юридические и договорные вопросы.................................................................................................. ...5
5.3 Руководство и обязательства руководства......................................................................................... -6
5.4 Беспристрастность.................................................................................................................................. ..6
5.5 Юридическая ответственность и финансирование........................................................................... ...7
6 Компетенция.................................................................................................................................................... ...7
6.1 Руководство и персонал......................................................................................................................... ...7
6.2 Компетентность персонала.................................................................................................................... ..8
6.3 Формирование персонала......................................................................................................................
...8
6.4 Использование валидаторов или верификаторов по контракту..................................................... 10
6.5 Записи персонала....................................................................................................................................
.10
6.6 Аутсорсинг................................................................................................................................................ .10
7 Представление информации и записи......................................................................................................... 10
7.1 Информация, представляемая клиенту или ответственной стороне.............................................
.10
7.2 Представление информации по обязанностям клиенту или ответственной стороне..................
11
7.3 Конфиденциальность..............................................................................................................................
11
7.4 Общедоступная информация................................................................................................................
11
7.5 Записи.......................................................................................................................................................
11
8 Процесс валидации или верификации.........................................................................................................
12
8.1 Общие положения...................................................................................................................................
12
8.2 Предварительная договоренность........................................................................................................
12
8.3 Подход.......................................................................................................................................................
12
8.4 Валидация или верификация................................................................................................................ .13
8.5 Рассмотрение и выдача заявлений по валидации или верификации............................................ 13
8.6 Записи........................................................................................................................................................ 13
8.7 Факты, выявленные после выдачи заявления по валидации или верификации.......................... .13
9 Апелляции........................................................................................................................................................ 13
10 Претензии....................................................................................................................................................... 14
11 Специальные валидации или верификации............................................................................................. .14
12 Система менеджмента......................................................... ....................................................................... 14
Приложение А (справочное) Связи между применяемыми ИСО 14065. ИСО 14064-1. ИСО 14064-2.
ИСО 14064-3. ИСО 14066..................................................................................................... .15
Приложение В (справочное) Беспристрастность.......................................................................................... 17
Приложение С (справочное) Сравнение требований к процессу валидации и верификации.
установленных в ИСО 14065 и ИСО 14064-3.....................................................................
21
Приложение D (справочное) Пример документации системы менеджмента.......................................... 22
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
ссылочным национальным стандартам Российской Федерации.................................. 23
Библиография.................
..
................................................................................................................................. 24
III