ГОСТ Р 51088—2013
Библиография
[1] ISO 18113-1:2009, Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic medical systems - Information supplied by the
manufacturer (labelling) --Part 1: Terms, definitions and general requirements Клинические лабораторные иссле
дования и медицинские системы для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем
(маркировка). Часть 1: Термины, определения и общие требования
(2] Федеральный закон от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Р) U.S. Codeof Federal Regulations (CFR). Title21, Part820— QualitySystemRegulation
[4] GHTF/SG1/N071:2012 Definition of the Terms «Medical Device» and «In Vitro Diagnostic (IVD) Medical Device»
[5] Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения. Нормативно-правовое обеспечение. Омщенко Г.Г.; Ше
стопалов Н. В. Москва. 2012
[6] Правила государственной регистрации медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФот 27декаб
ря 2012 г. № 1416)
[7] ПостановлениеПравительстваРФ от 1декабря2004 г. № 715
[8] Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2322-08 (сдополнениями и изменениями №1 СП 1.3.2518-09) Без
опасность работыс микроорганизмамиIIHY групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарныхболез
ней
20