ГОСТ Р ИСО/АСТМ 51431-2012
14.1.4 Неопределенность дозиметрии — Добавляют оценки неопреде
ленности измерений поглощенной дозы (см. раздел 13) в протоколы и отчеты
в удобной форме.
14.1.5 Рабочий журнал — Записывают дату облучения продукта, а
также время начала и окончания облучения. Записывают фамилию операто
ра, а также всевозможные особые условия работы облучателя или установки,
которые могли бы повлиять на поглощенную дозу в продукте.
14.1.6 Обозначение продукта — Обеспечивают гарантии того, что ка
ждая партия продукта имеет обозначение, которое позволяет отличить ее от
других партий в установке. Это обозначение должно присутствовать во всех
документах на данную партию.
14.2 Анализ и сертификация
14.2.1 Перед выпуском продукта для использования выполняют анализ
результатов дозиметрии и зарегистрированных значений рабочих параметров
в целях проверки соответствия техническим условиям.
14.2.2 В соответствии с установленной программой гарантии качества
оборудования утверждают и оформляют сертификатом величину поглощен
ной продуктом дозы для каждого технологического прогона. Сертификация
должна выполняться имеющим соответствующие полномочия персоналом
согласно документам программы гарантии качества.
14.2.3 Подвергают всю документацию аудиту через интервалы време
ни, установленные в программе гарантии качества, в целях подтверждения,
что все протоколы являются точными и полными. В случае обнаружения не
достатков обеспечивают выполнение корректирующих действий.
14.3 Сохранение протоколов — Создают картотеку всей информации
по каждому технологическому прогону (например копии документа о по
ставке, сертификаты облучения, запись данных о процессе облучения (см.
14.1.1-14.1.6)). Сохраняют картотеку за период времени, указанный в про
грамме обеспечения качества. Картотека должна быть доступна для инспек
ции, как того требуют соответствующие правительственные органы.
46