ГОСТ Р ИСО/АСТМ 51431-2012
10.7 Документальное оформление и поддержание OQ (оценки опе
рационною качества) — Основные данные, полученные при выполнении
описанных в 10.2-10.6 методик, должны быть документально оформлены.
Эти процедуры необходимо периодически повторять в соответствии с про
граммой гарантирования качества, в целях обновления предшествующих ре
зультатов оценки операционного качества.
10.8 Изменения оборудования — Если произведены изменения в обо
рудовании (например, в ускорителе, рентгеновском преобразователе, конвей
ере), или в режимах его работы, способные оказать влияние на экстремаль
ные значения и места расположения максимумов и минимумов поглощенной
дозы, требуется повторно выполнить процедуры оценки операционного каче
ства в объеме, необходимом для определения этого влияния.
11 Оценка технологического качества
11.1 Цель — При облучении пищевых продуктов почти всегда исполь
зуются понятия предельных значений минимальной и максимальной погло
щенной дозы. В конкретных случаях один или оба этих предела могут быть
установлены постановлениями органов власти. Дозиметрия используется при
оценке технологического качества для определения подходящих значений
технологических параметров в целях обеспечения гарантии выполнения тре
бований по поглощенной дозе для конкретного продукта. Эта задача решает
ся путем построения карты поглощенной дозы (см. 11.3) в технологической
загрузке для конкретных продуктов и конкретных конфигураций загрузки с
использованием дозиметрических методик, описанных в настоящем разделе.
11.2 Конфигурация загрузки продукта
11.2.1 Конфигурация технологической загрузки продукта должна быть
установлена для каждого конкретного типа продукта. В технических услови
ях схемы загрузки должно документироваться следующее:
11.2.2 Тип продукта, размеры продукта, плотность продукта и насып
ную плотность в технологической загрузке, и, если это применимо, описание
32