ГОСТ Р 55298—2012
4.7.2Результаты определений, полученные в условиях воспроизводи-мости по ГОСТ Р ИСО
5725-1. признаются удовлетворительными, если выполняется условие приемлемости
illOO<C£>0„ ,(5)
где Х хи X , - окончательные результаты определений, полученные в двух
лабораториях в условиях воспроизводимости в точном
соответствии с методом, ед.ПкС/r (для порошкообразного
препарата) или ед.ПкС/см3(для жидкого препарата);
X - среднеарифметическое значение двух окончательных результа
тов определений, полученных в условиях воспроизводимости.
ед.ПкС/r (для порошкообразного препарата) или ед.ПкС/см3
(для жидкого препарата);
CDaи - критическая разность, равная 10 % при доверительной
вероятности Р - 0,95.
5Метод определения эндополигалактуроназной активности ферментных
препаратов (Эндо-ПгС)
з
5.1 Сущность метода
5.1.1 Метод основан на гидролизе пектовой кислоты анализируемым ферментным препаратом с
контролем степени расщепления и снижения вязкости субстрата.
5.1.2 Эндополигалактуроназная активность (Эндо-ПгС) характеризует способность ферментного
препарата снижать вязкость 1.0%-ного раствора пектовой кислоты.
5.1.3 За единицу эндополигалактуроназной активности принято такое количество фермента,
которое способно катализировать гидролиз 1.0 г пектовой кислоты притемпературе 30 “С и
кислотности 5.0 ед.рН. снижая за 1 мин вязкость раствора на 30 %. Эндополигалактуроназную
активность выражают в ед.Эндо-ПгС/г (для порошкообразного) или ед.Эндо-ПгС/см3 (для жидкого)
анализируемого ферментного препарата.
5.2 Средства измерений, вспомогательное оборудование, посуда и реактивы
5.2.1 Для определения эндополигалактуроназной активности применяют средства измерений,
аппаратуру, лабораторную посуду, материалы, реактивы, указанные в 4.2, со следующими
дополнениями:
5.2.1.1 Вискозиметр Оствальда с размером диаметра капилляра 0.99 мм.
5.2.1.2 Кислота пектовая.
5.2.1.3 Кислота серная по ГОСТ 4204 (плотность р = 1.850 г/см3).
5.2.1.4 Натрия гидроокись по ГОСТ 4328.
5.2.1.5 Воронка Бюхнера по ГОСТ 9147.
5.2.1.6 Спирт этиловый ректификованный технический по ГОСТ 18300.
5.2.1.7 Кислота соляная по ГОСТ 3118 (плотность р = 1.15- 1.19 г/см3).
5.2.1.8 Бязь по ГОСТ 29298.
5.2.1.9 Вата медицинская гигроскопическая по ГОСТ 5556.
5.2.2 Все реактивы должны относиться к подгруппе чистоты 2 (х. ч.) или 3 (ч. д. а.).
5.2.3 Допускается применение средств измерений, вспомогательного оборудования с
аналогичными метрологическими и техническими характеристиками, а также реактивов по качеству не
хуже вышеуказанных.
5.3 Подготовка к анализу
5.3.1Приготовление ацетат-HCI буферного раствора молярной концентрации 0,2 моль/дм3
с кислотностью 5,0 ед.рН из растворов уксуснокислого натрия и соляной кислоты
5.3.1.^Приготовление раствора уксуснокислого натрия молярной концентрации с (CHjCOONa) =
0.2 моль/дм3 (раствор А)
В мерную колбу вместимостью 1дм3помещают (16,4 ± 0.01) г безводного уксуснокислого натрия
или (27.2 ± 0.01) г СН С00№ ’ЗН20
и
растворяют приблизительно в 300 см3 дистиллированной воды.
Затем доводят до метки дистиллированной водой при температуре 20 °С и перемешивают.
5.3.1.2Приготовление раствора соляной кислоты молярной концентрации с (HCI) = 0.2 моль/дм3
(раствор Б)
7