ГОСТ 31579— 2012
Окончание таблицы F.1
Структура международного стандарта
ИСО 15798:2001
Структура настоящего стандарта
С.5 Процедура испытания
С.З Порядок подготовки к проведению анализа
С.5.1 Общие сведения
С.3.1 Общие требования
С.5.2 Настройка микроскопа
С.3.2 Настройка микроскопа
С.5.3 Подготовка фильтровальной установки
С.3.3 Подготовка фильтровального устройства
С.5.4 Проверка фонового загрязнения
С.4 Порядок проведения анализа
С.4.1 Порядок проверки фонового загрязнения
С.5.5 Подготовка образца
С.4.2 Порядок проведения фильтрации офтальмологи
ческого вискохирургического изделия
С.5.6 Работа с сеткой IMA и подсчет частиц
С.4.3 Порядок проведения работ с сеткой !МА и подсчета
частиц
С.6 Результаты испытания
С.5 Правила обработки результатов анализа
Приложение D (справочное) Число пациентов для
клинических испытаний
Приложение D (справочное) Расчет числа субъектов, не
обходимых для проведения клинических испытаний
Библиография
Библиография
11 В настоящий стандарт включены термины из подраздела С.2 приложения С ИСО 15798.
Данное приложение в настоящем стандарте разделено на пункты (подпункты), что обусловлено необходи
мостью приведения его в соответствие с ГОСТ 1.6—2004.
S| Изменение статуса приложения С в настоящем стандарте обусловлено необходимостью учета потребнос
тей национальной экономики государств.
20