ГОСТ 31579— 2012
Приложение ДБ
(справочное)
Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой
примененного в нем международного стандарта
Д6.1 Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного в нем международного
стандарта представпено 8 табпице ДБ.1. Указанное а таблице изменение структуры межгосударственного относи
тельно структуры примененного международногостандарта обусловлено приведением его в соответствие с требо
ваниями ГОСТ 1.5—2004.
Т а б л и ц а ДБ.1 — Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного а нем между
народного стандарта
Структура международного стандарта
ИСО 15798:2001
Структура настоящего стандарта
1 Область распространения
1 Область применения
2 Нормативные ссыпки
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
3 Термины и определения”
4 Предусмотренные характеристики
4 Общие требования безопасности офтальмологических
вискохирургическмх изделий
4.1 Требования к предусмотренным характеристикам
5 Конструктивные особенности
4.2 Требования к конструктивным особенностям
5.1 Общие положения
4.2.1 Общие требования
5.2 Определение характеристик реологически ак
тивных компонентов
4.2.2 Требования к определению характеристик реологи
чески активных компонентов
5.2.1 Характеристика химических свойств
4.2.2.1 Характеристика химических свойств
5.2.2 Концентрация
4.2.2.2 Концентрация
5.2.3 Распределение молекулярной массы
4.2.2.3 Распределение молекулярной массы
5.3 Определение характеристик готового изделия
4.2.3 Требования к определению характеристик готового
офтальмологического вискохирургического изделия
5.3.1 Общие положения
4.2.3.1 Общие требования
5.3.2 Сдвиговая вязкость
4.2.3.2 Сдвиговая вязкость
5.3.3 Упругость
4.2.3.3 Упругость
5.3.4 Химическое описание компонентов
4.2.3.4 Химическое описание компонентов
5.3.5 pH
4.2.3.5 Значение pH
5.3.6 Химические и биологические загрязняющие
примеси
4.2.3.6 Химические и биологические загрязняющие при
меси
5.3.7 Осмотичность
4.2.3.7 Осмотическая концентрация
5.3.8 Спектральный коэффициент пропускания
4.2.3.8 Коэффициент пропускания
5.3.9 Твердые частицы
4.2.3.9 Твердые частицы
5.3.10 Показатель преломления
4.2.3.10 Показатель преломления офтальмологических
вискохирургических изделий
6 Параметры конструкции
4.3 Требования к оценке свойств готового офтальмологи
ческого вискохирургического изделия
6.1 Общие положения
4.3.1 Общие требования
6.2 Оценка биологической безопасности
4.3.2 Требования к оценке биологической безопасности
6.2.1 Общие положения
4.3.2.1 Общие требования
18