ГОСТ 31579—2012
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссы лочны х международных стандартов
межгосударственным стандартам, использованны м в настоящем стандарте
в качестве нормативных ссы лок
Т а б л и ц а ДА.1
Обозначение ссылочного
межгосударственного стандарта
Обозначение и наименование ссылочного международного стандарта и условнее
обозначение степени его соответствия ссылочному межгосударственному стандарту
ГОСТ ISO 10993-1—2011
ИСО 10993-1:1997 Оценка биологического действия медицинских изде
лий. Часть 1. Оценка и испытание (IDT)
—
ГОСТ ISO 10993-5—2011
ГОСТ ISO 10993-6—2011
ИСО 10993-6:1994 Оценка биологического действия медицинских изде
лий. Часть 6. Испытания на местное действие после имплантации (ЮТ)
ГОСТ ISO 10993-7—2011
ИСО 10993-7:1995 Оценка биологического действия медицинских изде
лий. Часть 7. Остатки стерилизации этиленоксидом (ЮТ)
ГОСТ ISO 10993-9—2011
ИСО 10993-9:1999 Оценка биологического действия медицинских изде
лий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного опреде
ления потенциальных продуктов деструкции (ЮТ)
ГОСТ ISO 10993-10—2011
—
ГОСТ ISO 10993-12—2011
—
ГОСТ ISO 10993-16—2011
ИСО 10993-16:1999 Оценка биологического действия медицинских изде
лий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов
деструкции и вымывания (ЮТ)
ГОСТ ISO 13485—2011
—
ГОСТ ИСО 14630—2002
ИСО 14630:1997 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требо
вания (ЮТ)
ГОСТ ISO 14971—2011
ИСО 14971-1:1998 Медицинские изделия. Менеджмент риска. Часть 1.
Применение анализа рисков (ЮТ)
—
ИСО 15223:2000 Медицинские изделия. Символы, применяемые при мар
кировании на медицинских изделиях, этикетках и сопроводительной докумен
тации (ЮТ)
ГОСТ 31214—2003
—
ГОСТ 31508—2012
—
ГОСТ 31580.7—2012
ИСО 14155-1:2003 Клиническое исследование медицинских изделий для
людей. Часть 1. Общие требования (NEQ)
П р и м е ч а н и е — В настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соот
ветствия стандартов:
- IDT — идентичные стандарты;
- NEQ — модифицированные стандарты.
17