ГОСТ ISO 11737-1-2012; Страница 24

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC 60245-2-2011 Кабели с резиновой изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно. Методы испытаний Rubber insulated cables of rated voltages up to and including 450/750 V. Test methods (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний кабелей стационарной и нестационарной прокладки с изоляцией и оболочкой из резины или без оболочки на номинальное напряжение до 450/750 В включ., применяемые в IEC 60245-3, IEC 60245-4 и других стандартах этой серии) ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам Medical electrical equipment. Part 1-1. General requirements for safety. Safety requirements for medical electrical systems (Настоящий дополнительный стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических систем, согласно определению в 2.201. В стандарте приведены требования безопасности с целью обеспечить защиту пациента, оператора и окружающих) ГОСТ IEC 60269-3-1-2011 Предохранители плавкие низковольтные. Часть 3-1. Дополнительные требования к плавким предохранителям для эксплуатации неквалифицированным персоналом (плавкие предохранители бытового и аналогичного назначения). Разделы I-IV Low-voltage fuses. Part 3-1. Supplementary requirements for fuses for use by unskilled persons (fuses mainly for household and similar applications). Sections I to IV (Настоящий стандарт распространяется на низковольтные плавкие предохранители бытового и аналогичного назначения, предназначенные для эксплуатации неквалифицированным персоналом, и устанавливает характеристики, требования к конструкции и методы испытаний, которые дополняют или изменяют соответствующие разделы и (или) пункты IEC 60269-1 и IEC 60269-3)

Страница 24

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 11737-1— 2012

Библиография

[1] ISO/IEC Guide 25—90 Общие требования к компетентности поверочных и испытательных

лабораторий

[2] ISO9000-3:1997Стандарты в области административногоуправления качествоми

обеспечения качества. Часть 3. Руководящие указания по применению стандарта ISO 9001 при

разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения

[3] ISO 9004-1:1994 Административное управление качеством и элементы системы качества.

Часть 1. Руководящие указания

[4] ISO/TR 13409:1996 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация.

Обоснование использования дозы в 25 кГр как стерилизующей для небольших или нечасто

изготавливаемых партий продукции

[5] ISO13485:1996 Системы качества. Медицинские изделия.Частные требования к

применению стандарта ИСО 9001

[6] ISO13488:1996Системы качества. Медицинские изделия.Частные требования к

применению стандарта ИСО 9002

[7] Ассоциация британской медицинской промышленности и группы по гамма- и электронному

облучению Соединенного Королевства. Руководство по оценке микробной контаминации: мониторинг

окружающей среды и биозагрязнений, 1992. — Association of British Health-Care Industries and UK

Panel on Gamma and Electron Irradiation. Guidelines for the estimation of microbial contamination;

environmental and bioburden monitoring, 1992.

[8] Боналсхи Дж. P. Моделирующая система для тестирования сырья на содержание

микроорганизмов. Фарм. Технол., 4(2). 1980. стр. 49—51. — Bonalsky J.R. A model system for testing raw

materials for microbial content. Pharm. Technol., 4(2). 1980. pp. 49—51

[9] Де Май Дж. К. Откорректированные таблицы MPN. Европейский журнал прикладной

микробиологии. 17. 1983. стр. 301—305. — DeMan J.C. MPN tables corrected. Eur. J. Appl. Microbiol. 17.

1983. pp. 301—305

[10] Голдсмит П.Л. и Уитфилд X. Средняя длина прогона в схемах кумулятивного контроля

качества.

Технометрикс. 3, 1961, стр. 11—20. — Goldsmith P.L. and Whitfield Н. Average run length in

cumulative chart quality control schemes. Technometrics. 3.1961. pp. 11—20

[11] Холлз H.A. Halls N.A. et al. Случай нетипично высоких предстерилизационных чисел

(всплесков) на гиподермичесхих продуктах. Радиационная физическая химия. 22. (3—5) 1983. стр.

663—666. — The occurrence of atypicalfy high presterilization microbial counts («spikes») on hypodermic

products. Radiat. Phys. Chem., 22. (3—5) 1983. pp. 663—666

[12] Джонсон P.A. и Брэдшоу M. Эффект последовательной корреляции при выполнении тестов

CUSUM. Технометрикс. 16. 1974. стр. 103—112. — Johnson R.A. and Bradshaw М. The effects of serial

correlation on the performance of CUSUM tests. Technometrics. 16.1974. pp. 103—112

[13] Лукас Дж. M. Разработка и использование схем контроля В-маск. Журнал технологии

качества. 8(1), 1976. — Lucas J.M. The design and use of V-mask control schemes. J. Qual. Technol.. 8(1),

1976

[14] Лундхолм M. Сравнение методов количественного определения бактерий в воздухе и

оценка общей микробной контаминации. Прикладная микробиология окружающей среды, июль 1982,

стр. 179—183. — Lundholm М. Comparison of methods of quantitative determinations of airborne bacteria

and evaluation of total viable counts. Appl. Environ. Microbiol., July 1982, pp. 179—183

[15] Мал О. SPC и непрерывное улучшение. Публикации IFS. 1989. — Mai О. SPC and

Continuous Improvement. IFS Publications. 1989

[16] Пэйдж E.C. Общие кумулятивные диаграммы. Технометрикс. 3. 1961. стр. 1—9. — Page E.S.

Cumulative sum charts. Technometrics. 3,1961, pp. 1—9

[17] Целевая группа PDA no валидации восстановления живых организмов. Техн. отчет:

Валидация восстановления живых организмов. Журнал парентеральной науки и технологии. 44(6),

1990. стр. 324—331. — PDA Bioburden recovery validation Task Force. Technical Report: Bioburden

Recovery Validation. J. Parenter. Sci. technol.. 44(6). 1990. pp. 324— 331

[18] Пулео Дж. P., Фавсро M.C. и Петерсон Дж. Использование ультразвуковой энергии при

оценке микробного загрязнения поверхностей. Прикладная микробиология. 15(6), 1957. стр. 1345—

1351. — Puleo J.R.. Favero M.S. and Peterson J.J. Use of ultrasonic energy in assessing microbial

contamination on surfaces. Appl. Microbiol.. 15(6). 1967, pp. 1345—1351

[19] Ширц Дж. T. Тесты на стерильность. Фармацевтическая инженерия, ноябрь — декабрь

1987, стр. 35—37. — Shirtz J.T. Sterility testing. Pharm. Eng.. November — December. 1987. pp. 35—37