ГОСТРМЭК 60601-2-37—2009
Примеры соответствия этим критериям:
- УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ дает изображение, на котором из-за помех
могут быть точки, черточки или линии, отличимые, однако, от тех. которые имеют физиологическое происхождение,
и поэтому не влияющие на постановку правильного диагноза;
- УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ дает изображение, у которого могут быть ли
нии на допплеровском спектре, отличимые, однако, от тех. которые имеют физиологическое происхождение, и поэ
тому не влияющие на постановку правильного диагноза:
- УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ дает изображение и допплеровский спектр,
которые могут быть зашумлены, но шумовые сигналы можно отличить от тех. которые имеют физиологическое про
исхождение, и поэтому они не влияют на постановку правильного диагноза.
202.6.2.3.2. перечисление с), и 202.6.2.6.2. перечисление f)
В таблице 9 МЭК 60601-1-2 указаны частота модуляции 2 МГц. когда областью применения приборов являет
ся «Контроль, отображение или измерение физиологических параметров», и частота 1000 Гц для областей приме
нения «Все остальные». Ультразвуковые диагностические приборы предназначены для анализа как медленно
меняющихся физиологических процессов, таких, как движение сердечной стенки, так и относительно быстрых, та
ких. как кровоток, допплеровский сдвиг частоты которого может быть порядка единиц килогерц.
19