ГОСТРМЭК 60601-2-37—2009
- список применимых частей, компонентов и/или функций, которые должны быть проверены по
сле каждого цикла очистки, дезинфекции или цикла стерилизации, и метода(ов) проверки.
201.7.9.3 Техническое описание
Дополнение:
201.7.9.3.101Технические данные об уровнях акустического выхода (см. также табли
цу 201.103)
Для каждого режима необходимо обеспечить максимальное значение каждого ТЕПЛОВОГО
ИНДЕКСА и МЕХАНИЧЕСКОГО ИНДЕКСА (так же. как связанных с ними параметров, перечисленных
для тех условий работы, которые приводят к максимальному значению индекса), для которого рассмат
риваемый режим работы вносит наиболее существенный (или единственный) вклад.
Для ДАТЧИКА и пульта управления ультразвукового прибора, которые удовлетворяют всем усло
виям освобождения, приведенным в перечислениях а) и Ь) 201.12.4.2. информация, указываемая в
СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ, должна констатировать, что ТЕПЛОВОЙ ИНДЕКС и
МЕХАНИЧЕСКИЙ ИНДЕКС ниже 1.0 при всех настройках устройства.
Т а б л и ц а 201.103 — Таблица отчета об акустическом выходе
TISTIB
Обозначение индексаMl
Схамиро-
ванне
Без сканирования
Вез
тю
сканиро
вания
A ^ i 1см-’Aw > 1см*
Максимальное значение индексаVVVVVV
Акустические
параметры
А .
V
РVVVV
Минимальное значениеV
(Р«(
2
,). На. «<*,))
V
* *
V
А.
V
z в максимуме /0)оV
(*«,)
V
VVVVVV
РазмерXVVVVV
УVVVVV
Другая
полезная
информация
V
Рп
V
р. в максимумеV
в максимуме /даV
/„,„ в максимуме Ml
V
ФокусноеFL,VV
расстояние
VV
7