ГОСТРМЭК 60601-2-37—2009
логические частоты и представляющей наихудший результат. Принятая частота модуляции должна
быть указана в отчете об испытаниях.
202.6.2.6 Помехи, наводенные РЧ-полями
202.6.2.6.2 Испытания
Замена с):
с)Подключенныек ПАЦИЕНТУкабели, включая кабельДАТЧИКА, должны быть испытаны с по
мощью токовых клещей. Все подключенные к пациенту кабели, включая кабель ДАТЧИКА, могут
быть испытаны одновременно с помощью одних токовых клещей.
ПрииспытанияхДАТЧИК УЛЬТРАЗВУКОВОГОДИАГНОСТИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯдолжен
быть подключен, как это оговорено ниже. Во всех случаях между источником и точкой подсоедине
ния к ПАЦИНТУ не следует использовать какое-либо дополнительное устройство развязки.
- Для точек присоединения к ПАЦИЕНТУ, у которых есть проводящий контакт к ПАЦИЕНТУ,
контакт М RC-элвмвнта (см. CISPR 16-1-2) будет соединен непосредственно с клеммой подключе
ния ПАЦИЕНТА, а другой контакт RC-элвмента должен быть соединен с пластиной базового зазем
ления. Если нормальная работа УЛЬТРАЗВУКОВОГО ДИАГНОСТИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ не
может быть сверена по контакту М искусственной руки, соединенной с точкой присоединения, то
между терминалом М искусственной руки и точкой или точками присоединения к ПАЦИЕНТУможно
использовать имитатор ПАЦИЕНТА.
- ДАТЧИК должен быть нагружен на искусственную руку и RC-элвмент, определенный в
CISPR 16-1-2. Металлическая фольга искусственной руки должна быть калибрована по размеру и
размещена так. чтобы моделировать приблизительную область контакта ДАТЧИКА с
ПАЦИЕНТОМ и ВРАЧОМ при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ.
- Для УЛЬТРАЗВУКОВОГОДИАГНОСТИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ, имеющего несколько то
чекприсоединенияк одномуитомуже ПАЦИЕНТУ, каждаяискусственнаярука должна бытьсоедине
на одним общим подключением к контакту М RC-элвмента. как определено в CISPR 16-2.
Замена f):
f)*В соответствии с выбранным применением УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ
ОБОРУДОВАНИЕдолжно бытьпроверено с частотоймодуляции 1000Гцили 2Гц(в зависимости от
того, какая из нихдает наихудшийрезультат). Выбранная частота модуляции должна быть указа
на в отчете об испытаниях.
202.6.2.7 Падения напряжения, кратковременные перебои и изменения напряжения
питания
202.6.2.7.1 Требования
Замена а):
а) УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ должно соответствовать требо
ваниям 6.2.1.10 МЭК 60601-1-2, с изменениями, указанными в 202.6.2.1.10 настоящего специального
стандарта, касающимися УРОВНЕЙ ИСПЫТАНИЙ НА ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ, определенных в таб
лице 10 МЭК 60601-1-2. Отклонение от требований 6.2.1.10 МЭК 60601-1-2 допускается при УРОВНЯХ
ИСПЫТАНИЙ НА ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ, определенных в таблице 10 МЭК 60601-1-2. если
УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ остается при этом безопасным, работает
без сбоев и соответствует состоянию перед испытаниями.
Определение соответствия основано на сравнении характеристик УЛЬТРАЗВУКОВОГО ДИАГ
НОСТИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ во время и после проведения испытаний. УЛЬТРАЗВУКОВОЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, для которого НОМИНАЛЬНЫЙ входной ток превышает 16 А
в фазе, освобождается от проверок, указанных в таблице 10 МЭК 60601-1-2.
Приложения
Применяют приложения общего стандарта.
15