ГОСТРМЭК 60601-2-37—2009
Окончание таблицы 201.103
TISTIB
Обозначение индексаMl
Скани ро-
ванне
Без сканирования
Без
TIC
сканиро»
ваиия
^ mi - ^ СУ
Аы„> 1 сыг
Условия
контроля
работы
Контроль 1VVVVVV
Контроль 2VVVVVV
Контроль 3VVVVVV
...
...
...
П р и м е ч а н и я
1 Данные должны быть заедены только а один из столбцов, относящихся к TIS.
2 Данные о TIS для любого ДАТЧИКА, не предназначенного для транскраниального использования или неона
тального черепного использования, не приводят.
3 Если требования перечисления а) 201.12.4.2 удовлетворены, то не требуется вводить данные в столбцы, от
носящиеся к TIS. TIB или TIC.
4 Если требования перечисления Ь) 201.12.4.2 удовлетворены, то не требуется вводить данные а столбец, от
носящийся к Ml.
5 Указывают НОМИНАЛЬНОЕ значение фокусного расстояния.
6 «У» указывает ячейки, где должно быть введено числовое значение.
201.8 Защита от поражений электрическим током от ИЗДЕЛИЯ
Применяют раздел 8 общего стандарта, за исключением следующего.
201.8.7.4.7 Измерение ТОКА УТЕЧКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
Дополнение:
аа) Для того чтобы проверитьДАТЧИК, его РАБОЧАЯ ЧАСТЬ должна быть погружена в 0.9 %-ный
раствор соли.
201.8.7.4.8 Измерение ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
Дополнение:
Для того чтобы проверитьДАТЧИК, его РАБОЧАЯ ЧАСТЬ должна быть погружена в 0.9 %-ный
раствор соли.
201.8.8.3Электрическая прочность изоляции
Дополнение:
аа) Для тогочтобы проворитьДАТЧИК, его РАБОЧАЯ ЧАСТЬ должна быть погружена в 0.9 %-ный
раствор соли.
201.8.9.3.4 Циклическое воздействие температуры
Дополнение в конце первого параграфа:
и только для УЛЬТРАЗВУКОВЫХДАТЧИКОВ, для которых Т1:
- на 10 °С выше максимальной допустимой температуры, определенной в СОПРОВОДИТЕЛЬ
НЫХ ДОКУМЕНТАХ для очистки, дезинфекции, стерилизации, нормального использования или хране
ния.
201.8.10.4 Соединенные кабелем портативные части и работающие от ножного привода
устройства управления
Дополнение:
Этот пункт не относится к УЛЬТРАЗВУКОВЫМ ДАТЧИКАМ.
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ
Применим пункт 9 общего стандарта.
201.10 Защита от опасностей нежелательного и чрезмерного излучения
Применим раздел 10 общего стандарта, за исключением следующего:
Дополнительный подпункт:
8