ГОСТРМЭК 60601-2-37—2009
Ь)удвоенный период времени, ограниченного автоматическойвыдержкой илифункцией «замо
раживания» с изображения, если ВРАЧ не в состоянии выключить эту функцию.
П р и м е ч а н и е — Если УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ автоматически «за
мораживает» или останавливает излучение до истечения периода времени, указанного в этом подразделе, то для
продолжения испытаний УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ немедленно должно быть
включено снова.
201.11.1.3.4 Измерение температуры
Температура ДАТЧИКА должна быть измерена любыми подходящими средствами, например
радиометрическим методом или с помощью термопары.
При использовании термопары ее спай и провода должны быть надежно зафиксированы в хоро
шем термическом контакте с поверхностью, температуру которой измеряют. Термопара должна
быть уста!Ювлвна и закреплена таким способом, чтобы ев влияние на рост температуры в облас
ти измерений было нвзначителы<ым.
Размер области измерения температуры термодатчиком должен быть таким, чтобы мини
мизировать какое бы то ни было влияние усреднения.
Температура должна быть измерена на поверхности РАБОЧЕЙ ЧАСТИДАТЧИКА в областях с
самой высокой температурой поверхности.
Неопределенность результатов измерения температуры должна быть записана в ФАЙЛ
УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ.
П р и м е ч а н и я
1 Для оценки неопределенности следует использовать Руководство по выражению неопределенности в из
мерениях (17].
2 Любые средства измерения температуры должны быть малочувствительны к ультразвуковому нагреву
(например, микропленка или термопара с тонкими проводами). Дополнительные факторы, такие, как эффекты по
терь в проводниках, ультразвукового нагрева и пространственного усреднения, следует учитывать при оценке не
определенности результатов измерения.
3 Пример средств измерения температуры поверхности ДАТЧИКОВ наружного применения представлен в
приложении DD этого стандарта.
201.11.1.3.5 Критерии испытаний
ДАТЧИКдолженработать в течение всеговременииспытания, какопределенов 201.11.1.3.3.
Во время испытания максимальнаятемпература илимаксимальный прирост температуры не
должны превышать заданных пределов.
Т а б л и ц а 201.104 — Обзор испытаний по 201.11.1.3
Применяемые испытания
ДАТЧИК
для наружного применения
для инвазивногоприменения
201.11.1.3.1а)температура
Испытания а усло
Начальная температура поТест-объект поддерживается
верхности тест-объекта на гра при наличии не менее 37 °С.
виях. имитирующихницеразделаобъект-датчикТемпература не должна превы
эксплуатационныедолжна быть не менее 33 ®С. шать 43 °С
Температура не должна превы
шать 43 °С
должна быть между 20 "С и 33 “С.
Температура окружающей среды
Ь) прирост тем Начальная температура на Начальная температура на
пературы границе раздела объект-датчик границе раздела объект-датчик
должна быть между 20 ‘С и 37 °С.
Температура окружающей среды
должна быть (23 ± 3) °С.должна быть (23
1
3) “С.
Прирост температуры не долПрирост температуры не дол
жен превышать 10 ‘С жен превышать 6 “С
201.11.1.3.1.2
Испытание в отсут
Прирост
температуры
Температура окружающей среды должна быть (23 ± 3) ’С.
Начальная температура поверхности ДАТЧИКА должна совпадать с
ствиидвижениятемпературой окружающей среды.
воздуха (без гепя)Прирост температуры не должен превышать 27 ‘С
11