ГОСТ Р МЭК 60601-2-45—2005
МЭК 60601-1-3:1994 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 1: Общие требования по без
опасности. 3. Дополнительный стандарт. Общие требования к радиационной защитедиагностического
рентгеновского оборудования
МЭК 60601-2-28:1993 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2: Частные требования к
безопасности медицинскойдиагностическойаппаратуры с источником рентгеновского излучения и рент
геновской трубкой
МЭК 60613:1989 Трубки рентгеновские с вращающимся анодом для медицинской диагностики.
Электрические, тепловые характеристики и характеристики нагрузки
МЭК 60664-1:1992 Координация изоляции для оборудования низковольтных систем. Часть 1:
Принципы, требования и испытания
МЭК 60788:1984 Радиология медицинская. Терминология
МЭК 61223-3-2:1996 Отделения медицинские для получения визуальных изображений. Оценоч
ные и плановые проверки. Часть 3—2: Проверочные испытания. Характеристики изображения на рент
геновском оборудовании для маммографии
ИСО 497:1973 Ряды предпочтительных чисел и ряды серий, содержащие более округленные
значения предпочтительных чисел. Руководство для выбора
2 Термины и определения
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Условия квалификации конкретных терминов приведены в 2.102.
a) В настоящем стандарте, если не указано иное, принято:
- значенияАНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ соответствуют максимальным значениям, переходныепро
цессы не учитывают:
- значения АНОДНОГО ТОКА соответствуют средним значениям;
b
) Электрическую мощность в высоковольтной цепи Р. указанную в 6.8.2, пункт 3) перечисления а)
и 6.8.2. пункт 4) перечисления а), рассчитывают по формуле
P = fUI,
где
Р — электрическая мощность;
f — коэффициент, зависящий от формы АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, выбранный из:
0.95 — коэффициент для ШЕСТИПУЛЬСНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ ПИТАЮЩИХ УСТРОЙСТВ,
1.00— коэффициент дляДВЕНАДЦАТИПУЛЬСНЫХРЕНТГЕНОВСКИХ ПИТАЮЩИХУСТРОЙСТВ
и РЕНТГЕНОВСКИХ ПИТАЮЩИХ УСТРОЙСТВ ПОСТОЯННОГО НАПРЯЖЕНИЯ.
Для других РЕНТГЕНОВСКИХ ПИТАЮЩИХ УСТРОЙСТВ наиболее подходящие коэффициенты
0,95 или 1.0 выбирают в соответствии с формой АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ для выбранных значений:
U— АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ;
/ — АНОДНЫЙ ТОК.
2.101 Дополнительные определения
В настоящем стандарте используют термины в соответствии с общим стандартом, настоящим
стандартом. МЭК 60788 или стандартами МЭК. указанными в приложении АА.
П р и м е ч а н и е — В случаях, когда определение термина не связано напрямую с одной из перечисленных
выше публикаций, термин не выделяют.
Указатель терминов, используемых в настоящем стандарте, приведен в приложении АА.
В настоящем стандарте дополнительно применяют следующие термины с соответствующими
определениями.
2.101.1 Не применяется.
2.101.2 МАММОГРАФИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ СТЕРЕОТАКСИСА: Устройство для трех
мерной локализации точки в пределах молочной железы и механически управляемого введения иглы
или маркера позиции для таких целей, как аспирация тонкой иглой, игольная биопсия и предоперацион
ная локализация. Предоперационная локализация основана на радиографических изображениях непо
движной молочной железы, полученных под различными заданными углами. Такое устройство может
быть отдельной системой или ПРИСПОСОБЛЕНИЕМ в составе маммографического РЕНТГЕНОВСКО
ГО АППАРАТА.
3