ГОСТ Р МЭК 60601-2-45—2005
Содержание
Раздел 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ........................................................................................................... 1
1 Область распространения и цель.............................................................................................................1
1.1 Область распространения.................................................................................................................1
1.2 Цель.......................................................................................................................................................1
1.3 Частные стандарты............................................................................................................................. 2
2 Термины и определения........................................................................................................................... 3
3 Общие требования......................................................................................................................................4
5 Классификация...........................
..
..............................................................................................................4
6 Идентификация, маркировка и документация........................................................................................4
6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей........................................................4
6.7 Световые индикаторы и кнопки.........................................................................................................5
6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ............................................................................................5
Раздел 2. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ......................................................................................8
10 Условия окружающей среды.....................................................................................................................8
Раздел 3. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ.......................8
15 Ограничение напряжения и/или энергии................................................................................................8
16 КОРПУСА И ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ.........................................................................................................9
19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА...........................9
19.3 Допустимые значения.......................................................................................................................9
20 Электрическая прочность изоляции.........................................................................................................9
20.3 Значения испытательных напряжений..........................................................................................9
20.4 Испытания.............................................................................................................................................10
Раздел 4. ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ....................................................................10
21 Механическая прочность........................................................................................................................... 10
22 Движущиеся части.........................................................................................................................................12
24 Устойчивость при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ..............................................................................15
Раздел 5. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.. 15
29 РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ.............................................................................................................15
29.1 РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, создаваемое маммографическим РЕНТГЕНОВСКИМ
АППАРАТОМ.................................................................................................................................................15
36 Электромагнитная совместимость.............................................................................................................18
Раздел 6. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙАНЕСТЕТИКОВ .. 18
Раздел 7. ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ............................18
42 Чрезмерные температуры............................................................................................................................19
Раздел 8. ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ
ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК........................................................................................ 19
50 Точность рабочих характеристик...............................................................................................................19
50.1 Общие требования..............................................................................................................................19
50.101 Индикация выходных электрических характеристик и выходного ИЗЛУЧЕНИЯ...................19
50.102 Воспроизводимость, линейность и постоянство.......................................................................20