ГОСТ Р МЭК 60601-2-45—2005
с) Интерпретация изморенных данных
Сравнивают различия в координатах х. у. z с вышеуказанным требованием.
П р и м е ч а н и е — Поскольку визуализация всех остриев игл на РЕНТГЕНОГРАММАХ является достаточ
ной для процедуры испытаний, важно избежать любого повторного экспонирования РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ
ПЛЕНКИ. В зависимости от типа РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для избежания повторного экспонирования может
быть полезно применение ослабляющего материала.
24 Устойчивость при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение
24.101 Маммографический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ должен быть устойчивым при воздейст
вии силы, составляющей 25 % его собственного веса, или 220 Н. в зависимости от того, что меньше.
Силу прикладывают по направлению и в месте, наиболее подходящем для опрокидывания маммогра
фического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА. Опоры или колеса аппарата должны быть заблокированы
в наиболее неблагоприятном положении. Силадолжна прикладываться в точке на расстоянии 150 см
над уровнем пола или в наивысшей точке аппарата, если его высота меньше указанной величины.
Маммографический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ должен соответствовать этим требованиям при
всех рабочих условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Раздел 5. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО
ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Применяют пункты общего стандарта, за исключением:
Общие положения
Дополнение
П р и м е ч а н и е — Два пункта в разделе 4 (пункты 21 и 22} содержат технические требования, которые в
реальных обстоятельствах фактически направлены на защиту от опасностей нежелательного или чрезмерного
ИЗЛУЧЕНИЯ.
29 РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
Замена
29.1РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, создаваемое маммографическим РЕНТГЕНОВСКИМ
АППАРАТОМ
29.1.101 Общие требования
Маммографический рентгеновский аппарат должен соответствовать требованиям МЭК 60601-1-3.
29.1.102 Индикация рабочих состояний
П р и м е ч а н и е — Для световых индикаторов на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ требуется соблюдение соответст
вия цветам, приведенным в 6.7. перечисление а).
a) СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ
На ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ должна быть обеспечена видимая индикация, отображающая состоя
ние. при котором одно из последующих управляющих действий будет включать НАГРУЗКУ РЕНТГЕ
НОВСКОЙ ТРУБКИ.
Должны быть обеспечены средства индикации включения этого состояния, а также средства инди
кации. расположенные дистанционно от ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЯ.
П р и м е ч а н и е — Приведение в действие одногоуправляющеговоздействияс двумя последовательными
положениями, осуществляемыми для запуска вращения АНОДА и запуска других условий подготовки, относят к
одному действию.
b
) СОСТОЯНИЕ НАГРУЗКИ
СОСТОЯНИЕ НАГРУЗКИ должно индицироваться с помощью светового индикатора на ПУЛЬТЕ
УПРАВЛЕНИЯ. Дополнительно к этому:
должна быть предусмотрена индикация момента завершения НАГРУЗКИ применением звукового
устройства, сигналы которого слышны в том месте, где АППАРАТ работает;
15