ГОСТ Р МЭК 60601-2-45—2005
ствующую максимальной достигаемой силе компрессии. Применяют тест-объект, соответствую
щий такому же формату приемника изображения, как и компрессионная пластина, и помещают его на
СТОЛДЛЯ ПАЦИЕНТА, отцентрировав в поперечном направлении, и насколько возможно близко
совмещают однойкромкой с кромкой СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА, примыкающейк грудной клетке ПАЦИ
ЕНТА. Если тест-объект представляет собой мешочек, заполненный песком, формируют его вруч
ную для получения максимальной поверхности, контактирующей со СТОЛОМ ДЛЯ ПАЦИЕНТА и
компрессионной пластиной. Приводят в действие КОМПРЕССИОННОЕ УСТРОЙСТВО молочной же
лезы для получения максимальной достигаокюй силы компрессии, затем уменьшают значение силы
компрессии.
Ь) Инпюрпрвтация результатов испытаний
Проверяют компрессионную пластину и связанные с ней части с целью выявления любого
признака повреждения, особенно трещин.
Для обеспечения соответствия требованию компрессионные пластины и связанные с ними
части не должны иметь повреждений, видимой поломки и остаточной деформации.
22 Движущиеся части
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение
22.101 Перемещение системы «РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА — приемник изображения»
Система должна обеспечивать возможность жесткого крепления в рабочем положении. Зафикси
рованная в таком положении система недолжна перемещаться без вмешательства ОПЕРАТОРА. Пере
мещение системы должно постоянно управляться ОПЕРАТОРОМ. В случае отключения ПИТАЮЩЕЙ
СЕТИ система недолжна создавать результирующегоусилия, превышающего 20 Н. налюбой части тела
ПАЦИЕНТА.
Если сила приведения в действие КОМПРЕССИОННОГО УСТРОЙСТВА молочной железы превы
шает 50 Н. скорость или размер шага любого движения блока в целом должны быть ограничены так,
чтобы ОПЕРАТОР мог адекватно управлять им с целью точной коррекции его положения без появления
опасности для ПАЦИЕНТА. Требования не относятся к перемещениям, необходимым для получения
стереотаксического изображения.
22.102 КОМПРЕССИОННОЕ УСТРОЙСТВО
22.102.1 Общие требования
Все маммографические РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ должны быть оснащены КОМПРЕССИОН
НЫМ УСТРОЙСТВОМ молочной железы.
22.102.2 Управление движениями при компрессии
Все переключатели, контролирующие движение для создания компрессии, должны быть такого
типа, который требует непрерывного приведения воздействия на них в процессе движения. РЕНТГЕ
НОВСКИЕ АППАРАТЫ должны быть снабжены средствами автоматического приведения в действие
компрессии, включая средства для обеспечения точного регулирования движения в процессе приложе
ния силы компрессии и декомпрессии. Эти функции управления должны быть доступны с обеих сторон
относительно ПАЦИЕНТА.
ДляОПЕРАТОРАдолжныбытьобеспеченысредства предотвращения автоматической декомпрессии.
В случае нарушения ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ компрессия должна сохраняться без изменения. Должны
быть обеспечены средства для проведения полной декомпрессии ручным способом.
22.102.3 Диапазоны перемещения
В условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ возможныйдиапазон перемещения КОМПРЕССИОН
НОГО УСТРОЙСТВА должен позволять частям компрессионной пластины, предназначенным для кон
такта с молочной железой, быть доведенными до расстояния 10 мм от поверхности СТОЛА ДЛЯ
ПАЦИЕНТА.
П р и м е ч а н и е — Это требование предназначено для обеспечения недопущения адекватной компрессии
небольших или тонких грудных желез путем ограничения пригодного перемещения компрессионной пластины.
Усилие компрессии, прикладываемое клюбомуконкретному ПАЦИЕНТУ, регулируется ОПЕРАТОРОМ и может быть
ограничено сужением диапазона изменения пригодной рабочей силы воздействия (см. 22.102.5).
22.102.4 Конструкция компрессионных пластин
Требования настоящего стандарта не относятся к компрессионным пластинам, предназначенным
для специальных задач.
12