ГОСТ Р МЭК 60601-2-45—2005
ограничена указанием значения только наиболее важного из этих ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИдля каждой
комбинации, например АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.
В этом случае индикация соответствующих значений других ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ для каждой
комбинации должна быть приведена в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Дополнительно такие значения должны быть перечислены в форме, пригодной для отображения
на дисплее или в непосредственной близости от ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЯ.
50.102 Воспроизводимость, линейность и постоянство
П р и м е ч а н и е — Пункты 50.101 и 50.102 содержат требования к рабочим характеристикам маммографи
ческого РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, признанные достаточными для защиты от некорректных выходных харак
теристик.
50.102.1 Воспроизводимость выходного ИЗЛУЧЕНИЯ без приведения в действие АВТОМА
ТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ
Коэффициент вариации ИЗМЕРЕННОГО ЗНАЧЕНИЯ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ недолжен бытьболее
0.05для любой комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ.
Соответствие требованию определяют проведением испытаний по пунктам 50.104. 50.105 и
таблице 101 (см. 50.1).
50.102.2 Линейность и постоянство
а) Линейность ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ за пределами интервалов ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ
Отношения средних значений ИЗМЕРЕННЫХ ВЕЛИЧИН ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ к предварительно
выбранным или ПРИБОРНЫМ ЗНАЧЕНИЯМ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ или произведению АНОД
НОГО ТОКА и ВРЕМЕНИ ИЗЛУЧЕНИЯ получаютдля любыхдвух включений ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ.
При этом соблюдаютусловие: предварительный выборявляется постоянным ипредварительно выбран
ные значения отличаются незначительно — не более чем в 2 раза. Полученное среднее значение не
должно превышать более чем в 0.2 раза разность следующих отношений:
V,
1
к,
К
А
0 ,
15 0.2
2
|
1
к,
. К
*1к > 1
5
0.2
Vi
2
V2
где _
К,. К2 — средние значения ИЗМЕРЕННЫХ ВЕЛИЧИН ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ:
Q,. Q2 — ПРИБОРНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ:
/„ 12 — ПРИБОРНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ АНОДНОГО ТОКА;
t,, t2 — ПРИБОРНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ ВРЕМЕНИ ИЗЛУЧЕНИЯ.
Соответспюие требованию определяют проведением испытаний по пунктам 50.104. 50.105
настоящего стандарта в конкретной комбинации испытаний по таблице 101 (см. 50.1).
Ь) ПостоянствоАВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙДОЗОЙ (АУЭД) на пле
ночно-экранных приемниках
АУЭД должно быть способным поддерживать оптическую плотностьпленки в пределах ± 0.15 еди
ницы оптической плотности относительносреднего значения оптической плотности, если толщина одно
родного материала изменяется в пределах от 2 до 6 см, а АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ изменяется
соответствующим образом при толщине в диапазоне, рекомендованном ИЗГОТОВИТЕЛЕМ для клини
ческих целей. Конкретная комбинация АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и толщины объекта также устанав
ливается ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. АУЭД должно функционировать при всех комбинациях конфигураций
АППАРАТА, т.е. с ОТСЕИВАЮЩИМ РАСТРОМ, без ОТСЕИВАЮЩЕГО РАСТРА, при усилении и (если
уместно) стереотаксических режимах и с различными комбинациями МИШЕНЬ/ФИЛЬТР. Если это тре
бование не может быть обеспечено, должны быть разработаны методические карты, показывающие
пригодные методы, применяемые при различной толщине молочной железы, и комбинации (кВ,
АНОД/ФИЛЬТР и переключатели для управления плотностью), которые должны обеспечивать получе
ние оптической плотности в пределах ±0.15 единицы оптической плотности относительно среднего
значения в условиях АУЭД.
20