ГОСТ Р МЭК 60601-2-45—2005
Дополнение
Для маммографических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ, предназначенных для постоянного при
соединения к питанию, информация в соответствии с 6.1, перечисление д) общегостандарта можетбыть
указана только в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
j) Потребляемая мощность
Для маммографических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ, предназначенных для постоянного при
соединения к питанию, в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ указывают только следующую инфор
мацию.
информация о потребляемой мощности должна быть представлена с использованием следующих
терминов:
1) номинальное СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ маммографического РЕНТГЕНОВСКОГОАППАРАТА в
вольтах (см. перечисление д):
2) число фаз (см. перечисление д);
3) частота в герцах (см. перечисление h);
4) максимальное допускаемое значение КАЖУЩЕГОСЯ СОПРОТИВЛЕНИЯ ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.
Ом;
5) характеристики АВТОМАТИЧЕСКИХ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА, требуемые
для установки в ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.
т) Режим работы
Замена
Режим работы, если необходимо, вместе с максимально допускаемыми значениями, указанными
в паспортных данных, должен быть указан в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ (см. 6.8.101).
п) Предохранители
Дополнение
Для маммографических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ, предназначенных для постоянного при
соединения к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, не применяется соответствующий подпункт общего стандарта
(см. перечисление j).
р) Выходные характеристики
Замена
Не применяют перечисление общего стандарта.
Дополнение
aa) Маркировка о соответствии
Для маммографических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ или их блоков маркировку о соответствии
настоящему стандарту наносят на внешней стороне АППАРАТА — такая маркировка должна включать
ссылку на МОДЕЛЬ или ТИП — следующим образом:
............................... * по МЭК 60601-2-45—2001
6.7 Световые индикаторы и кнопки
а) Цвета световых индикаторов
Дополнение после первого абзаца:
Для маммографических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ следует применять следующие цвета
световых индикаторов:
- зеленый — на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ для отображения состояния, при котором одно издальней
ших действий приведет к СОСТОЯНИЮ НАГРУЗКИ, если такое состояние индицируется световым
индикатором одной функции;
- желтый — для любой индикации СОСТОЯНИЯ НАГРУЗКИ.
П р и м е ч а н и е — Цвет свегового индикатора выбирают в соответствии с получаемой информацией. Поэ
тому конкретное рабочее состояние АППАРАТА может иметьнесколько индикаций различного цвета азависимости
от места их размещения, например, зеленый — на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ и красный — на входе в
КАБИНЕТ ЛУЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКИ.
6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
6.8.1 Общие требования
Дополнение
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ должны включать указание о размерах всех доступных
ПОЛЕЙ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
• Наименование ИЗДЕЛИЯ, обозначение МОДЕЛИ или ТИПА.
5