ГОСТ Р МЭК 60601-2-45—2005
Компрессионные пластины должны быть прозрачными настолько, чтобы кожа ПАЦИЕНТА остава
лась видимой при контакте с ними. Если не обеспечены другие средства индикации, маммографический
РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ должен включать, по крайней мере, одну компрессионную пластину для
каждого формата приемника изображения, используемого в режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕ
НИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, маркированную для обозначения границ положений детектора, при
годного при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ.
Кромка компрессионной пластины, смежная с грудной клеткой, можетбыть прямой ипараллельной
кроме приемника изображения грудной клетки, если не установлено иное. Кромка может иметь наклон
вверх для удобства пациента. Однакофронтальные кромки недолжны быть видимыми на изображении.
22.102.5 Сила компрессии
КОМПРЕССИОННОЕ УСТРОЙСТВО должно удовлетворять следующим требованиям в отноше
нии приложения и индикации силы компрессии во всех направлениях, предусмотренныхдля НОРМАЛЬ
НОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ:
- сила компрессии, создаваемая КОМПРЕССИОННЫМ УСТРОЙСТВОМ, не должна превышать
300 Н;
- для компрессии с помощью механического привода КОМПРЕССИОННОЕ УСТРОЙСТВО должно
создавать силу, по крайней мере, 150 Н. и не превышающую 200 Н;
- нижний предел допускаемой рабочей силы для компрессии с помощью механического привода
должен быть не более 70 Н или ниже,
- если значение прикладываемой силы отображается на дисплее, индикация должна быть с по
грешностью не более ± 20 Н.
П р и м е ч а н и е — В целях безопасности нежелательно, в основном, применятьединицы измерения, отлич
ные от ньютона. Страны, желающие использовать единицы, не соответствующие системе СИ, могут делать это.
применяя национальные отличия, идентифицирующие национальные единицы измерений, такие как. например
килограммы или фунты.
1
Соответствие требованию проверяют измерением:
a) Испытательное оборудование
Требуется следующее испытательное оборудование:
- измеритель силы (динамометр);
- мягкий резиновый блок толщиной от 20 до 50 мм. длиной и шириной от 100 до 120 мм.
b
) Процедура испытаний
Устанавливают систему «РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА — блок приемника изображения» для по
лучения кранио-каудальной проекции молочнойжелезы. Устанавливают динамометр на СТОЛЕДЛЯ
ПАЦИЕНТА и фиксируют его так. чтобы он не упал. Располагают мягкий резиновый блок на чувст
вительномэлементединамометра. Приводятв действие КОМПРЕССИОННОЕ УСТРОЙСТВО, сдав
ливая мягкий резиновый блок, и регистрируют показание динамометра. Измеряют наибольшие
достигаемые значения силы для всех режимов компрессии. Если измеренное значение силы компрес сии
отображается на дисплее РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, проводят, по крайней мере, пять
дополнительных измерений при меньших значениях силы компрессии, равномерно распределенных в
диапазоне от нуля до максимально достигаемого значения силы компрессии, регистрируют все
и*дицирувмыв на дисплее значения вместе с показаниями динамометра. Повторяют процедуру
испытаний, по меньшеймере, трижды длядругих положенийсистемы «РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА —
блок приемника изображения» с целью охвата всего диапазона изменения углов, возможных для
РЕНТГЕНОВСКОГОАППАРАТА.
Повторяют процедуруиспытаний для всехрежимов компрессиис механическимприводомпосле
регулирования допускаемой рабочей силы в сторонууменьшения до минимального значения.
c) Интерпретация результатов испытаний
Соответствиетребованию определяют сравнением ИЗМЕРЕННЫХЗНАЧЕНИЙстребуемыми
значениями и. если сила компрессии индицируется, сучетом вышеуказанныхтребованийк точности
измерений.
22.103 МАММОГРАФИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ СТЕРЕОТАКСИСА
22.103.1Расположение БЛОКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИСТОЧНИКА для стереотаксического
изображения
В стереотаксическом изображении должно быть обеспечено определение угловых положений
БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. БЛОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУ
ЧЕНИЯ должен обеспечивать жесткую фиксацию в любом из этих положений. Однажды зафиксирован-
13