ГОСТ Р МЭК 60601-2-45—2005
Предисловие
Цели ипринципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. N
p
184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным учреждением науки «Всероссийский научно-исследователь
ский и испытательный институт медицинской техники» на основе собственного аутентичного перевода
стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для
лучевой диагностики, терапии идозиметрии»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 30 июня 2005 г. No 172-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК60601-2-45:2001 «Изделия ме
дицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентге
новским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса». IEC 60601-2-45:2001
«Medical electrical equipment — Part 2-45: Particular requirements for safety of mammographic X-ray equip ment
and mammographic stereotactic devices»
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложении D
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 50267.45—99 (МЭК 60601-2-46-98)
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационномуказателе «Национальные стандарты». а текст изменений ипоправок — е ежеме
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в
ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответст
вующая информация, уввдо/хленив и текстыразмещаются также в информационной системе обще го
пользования — на официальном сайте национального органа Российской Федерации по
стандартизации в сети Интернет
© Стандартинформ. 2005
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешенияФедерального агентства потехническому
регулированию и метрологии