ГОСТ Р МЭК 60601-2-45—2005
29.1.105 Выходное ИЗЛУЧЕНИЕ
Любое ПРЯМОЕ ФОКУСНОЕ РАССТОЯНИЕ, при котором предусмотрено действие маммографи
ческого РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, должно обеспечивать минимальный уровень ВОЗДУШНОЙ
КЕРМЫ 7.0 мГрс-1 при ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ, по меньшей мере. 3 с. измеряемой в диаметральной
плоскости на расстоянии 4.5 см над СТОЛОМ ДЛЯ ПАЦИЕНТА и 5.0 см относительно грудной клетки, при
28 кВ с использованием молибдена в качестве материаладля МИШЕНИ и ФИЛЬТРАЦИИ. Требова ние
относится к большому ФОКУСНОМУ ПЯТНУ.
Подготавливают БЛОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. ДИАФРАГМУ ИДЕТЕКТОР
ИЗЛУЧЕНИЯ для измерения при УСЛОВИИ УЗКОГО ПУЧКА без компрессионной пластины.
Удостовериваются, что КАЧЕСТВО ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, исходящего от
БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, соответствует заданным условиям НОРМАЛЬ
НОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Если такие условия не установлены, обеспечивают соответствие ОБЩЕЙ
ФИЛЬТРАЦИИ БЛОКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИСТОЧНИКА общему стандарту, если это возможно.
Соответствие требованию проверяют проведением конкретных испытаний.
Дополнительные подпункты
Применяют дополнительные подпункты пункта 29 дополнительного стандарта МЭК 60601-1-3. за
исключением:
29.201.5 ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ в РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ
Замена первого абзаца
В маммографическом РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ в ПУЧКЕ РЕНТГЕ
НОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, падающего на ПАЦИЕНТА, исключая материал любой компрессионной плас
тины. предусмотренной для маммографии, должна быть:
29.201.9 Определение СЛОЯ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ
Дополнение
Для РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, предназначенного специально для маммографии, должно
быть обеспечено, чтобы во время испытаний компрессионная пластина не находилась в ПУЧКЕ РЕНТ
ГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
П р и м е ч а н и е — Исключение компрессионной пластины из процесса измерения не противоречит пунк
ту 29.201.2 МЭК 60601-1-3. потому что маммографический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ обычно содержит перфо
рированные компрессионные пластины для биопсии молочной железы.
29.203.4Соответствие ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА
ИЗОБРАЖЕНИЯ
Замена
Должны быть предусмотрены средства обеспечения перекрытия ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
ЛУЧЕНИЯ исследуемой области и ЧУВСТВИТЕЛЬНОГО ОБЪЕМА устройства АВТОМАТИЧЕСКОГО
УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ.
Если ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ отрегулировано при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВА
НИИ для полного перекрытия ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, оно будет соответство
вать СТОЛУ ДЛЯ ПАЦИЕНТА и ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ в пределах
следующих
ограничений:
ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ:
a) должно распространяться до края СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА, примыкающего к грудной клетке
ПАЦИЕНТА, и не выходить за пределы этого края более чем на 5 мм;
b
) не должно выходить за все края области приемника изображения более чем на 2 % расстояния
от ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ до ФОКУСНОГО ПЯТНА.
П р и м е ч а н и е — Расположение допустимой зоны, указанной в перечислении Ь). изменяется так. чтобы
не исключалась возможность ОБЛУЧЕНИЯ всей поверхности пленки. Это позволяет ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ избежать
прозрачности краев на пленке при считывании диагностической информации из маммограммы специально в тех
случаях, когда экранирование пленок в процессе просмотра практически не осуществимо.
См. обоснование в приложении ВВ.
29.207 ПЕРВИЧНЫЕ ЗАЩИТНЫЕ СРЕДСТВА
Замена
29.207.1 Требования
Маммографический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ должен быть снабжен ПЕРВИЧНЫМ ЗАЩИТ НЫМ
СРЕДСТВОМ в соответствии с требованиями, представленными ниже. Все комбинации ПОЛЕЙ
17