ГОСТ Р МЭК 60601-2-45—2005
c) Индикация выбранного БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Если маммографический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТдопускает применение более одной РЕНТ
ГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ, то до включения режима НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ должна быть
обеспечена индикация применяемой РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ.
Если маммографический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТдопускает приведение вдействие НАГРУЗ
КИ более чем от одной РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ в одном месте расположения, то должны быть
обеспечены средства дополнительных индикаций для каждой выбранной РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ.
d) Индикация автоматических режимов
Для маммографических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ, работающих с АВТОМАТИЧЕСКИМ УП
РАВЛЕНИЕМ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, заданный режим автоматической работы должен отобра
жаться на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ.
e) Диапазоны АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ
Для маммографических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ, автоматическое управление экспозици
онной дозой которыхдостигается изменением одного или более ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, информация о
диапазоне и соотношении таких ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ должна быть приведена в ИНСТРУКЦИИ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Соответствие требованию проверяют контролем и проведением конкретных функциональ
ных испытаний.
29.1.103 Ограничение выходного ИЗЛУЧЕНИЯ
a) Должны быть обеспечены средства ограничения электрической энергии, подаваемой для при
менения конкретной или предварительно заданной комбинации соответствующих ПАРАМЕТРОВ НА
ГРУЗКИ и режимов работы.
b
) Каждая НАГРУЗКАдолжна включаться и поддерживаться в рабочем режимеспомощьюсредств
управления, требующих постоянного вмешательства со стороны ОПЕРАТОРА.
c) Не допускается возможность приведения в действие любого не предназначенного последую
щего ИЗЛУЧЕНИЯ без предварительного отключения предыдущего ИЗЛУЧЕНИЯ.
d) Должны быть обеспечены средства для ОПЕРАТОРА, позволяющие завершить каждое ИЗЛУ
ЧЕНИЕ в любое время до назначенного срока его завершения.
e) Любое управляющее воздействие, при котором может быть включена НАГРУЗКА РЕНТГЕНОВ
СКОЙ ТРУБКИ, должно быть безопасным по отношению к непредназначенному действию.
Соответствие требованию проверяют контролем и проведением конкретных функциональ
ных испытаний.
29.1.104 Меры безопасности от превышения выходного ИЗЛУЧЕНИЯ
а)В случае нарушения процесса нормального завершения ОБЛУЧЕНИЯ должны быть определе
ны меры безопасности.
d)Если процесс нормального завершения ОБЛУЧЕНИЯ не осуществляется на основе измерения
ИЗЛУЧЕНИЯ, непрерывное воздействие со стороны ОПЕРАТОРА, указанное в 29.1.103, перечисле
ние Ь). должно соответствовать мерам безопасности, требуемым в перечислении а).
c) Если нормальное завершение зависит от измерения ИЗЛУЧЕНИЯ, меры безопасности должны
включать средства для завершения ОБЛУЧЕНИЯ в случае нарушения процесса его нормального завер
шения.
ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ должно быть ограничено значением, не превышающим 1200 мА с
за экспозицию.
Система обеспечения нормального завершения ОБЛУЧЕНИЯ и система, используемая для ава
рийного отключения, должны быть разделены так, чтобы процесс в одной системе не завершался при
помощи другой системы.
На ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ всегда должнабыть визуальная индикация, если НАГРУЗКАограничена
необходимыми средствами безопасности. Другая НАГРУЗКА в том же режиме работы не допускается до
тех пор. пока устройствоуправления, предназначенноедля возврата нагрузки в исходное положение, не
будет приведено в действие с помощью ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЯ.
d) Маммографический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ, оборудованный устройством АВТОМАТИ
ЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, должен быть обеспечен методикой, с помощью
которой ОПЕРАТОР может проверить функционирование устройства АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕ
НИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, при этом ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ должна содержать
описание этой методики.
Соответствие требованию проверяют контролем и проведением конкретных функциональ
ных испытаний.
16