ГОСТ Р МЭК 60601-2-45—2005
Пределы ± 0.15 единицы оптической плотностидолжны быть применимыдля области максималь
ных градиентов кривой, характеризующей ПРИЕМНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ.
aa) Методика испытаний
Измеряютоптическуюплотность РЕНТГЕНОГРАММЫ ФАНТОМА, представляющегоЭКВИВА
ЛЕНТМЫШЕЧНОЙ ТКАНИ, воды илиполиметилового метакрилата (РММА). полученнуюприработе
АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙДОЗОЙ. Определяют изменения плотнос
ти для различных толщин ФАНТОМА и для различных значенийАНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.
ЬЬ) Подготовка к испытанию
Проводят подготовку испытания со следующими характеристиками.
l) ПРЯМОЕ ФОКУСНОЕ РАССТОЯНИЕ поддерживают постоянным для всех испытаний.
2) РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ КАССЕТА размерами 18х 24 для маммографии. Такая кассета
будет использованадля всех испытаний. ЕслимаммографическийРЕНТГЕНОВСКИЙАППАРАТвклю
чает более одного СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА, тогда АУЭД также должно быть испытаю в этой
конфигурации.
3) Проверяют толщину ФАНТОМА в диапазоне от 2 до 6 см с шагом в 1см. Размер ФАНТОМА
должен обеспечивать достаточный охват детектора АУЭД. например в пределах поверхности
размером 10 к 15 см или круга радиусом 10 см. Наибольший размер рекомендован для генерирования
близкого к реальному РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
4) Еслирастр может двигаться или применяется СТОЛДЛЯ ПАЦИЕНТА безрастра, функцию
АУЭД также проверяют для таких конфигураций.
5) Проводят точную и воспроизводимую обработкупленки и измеряют оптическую плотность
обработанной РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ.
Стабилыюсть работы пленочного процессора при испытании АУЭД должна постоянно прове
ряться сенситометрическими испытаниями, по крайней море, в начале, в середине и в конце испы
таний. Также очень важно, чтобы эти испытания проводились последовательно, недопустимо
делить испытание на различные части, а также важно провести таков испытание, если процессор не
является постоянным. Если процессор имеет малый дрейф при испытании, он должен быть
принят во внимание при проведении оценки. Применяемый денситометр должен быть предназначен
для маммографии и откалиброван для конкретной основы пленки.
сс) РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ ПЛЕНКА и УСИЛИВАЮЩИЙ ЭКРАН
Комбинацию РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ. УСИЛИВАЮЩЕГО ЭКРАНА и РЕНТГЕНОГРА
ФИЧЕСКОЙ КАССЕТЫ следует применять в соответствии с информацией, указанной в ИНСТРУК
ЦИИПО ЭКСПЛУАТАЦИИ. еслидляспециальныхпроцедур, аименнодля стереотаксисаилиусиления,
рекомендовандругой УСИЛИВАЮЩИЙЭКРАН. АУЭДтакже должно испытыватьсяс использованием
такого условия,
dd) запуск АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙДОЗОЙ:
1) помещают ФАНТОМ на СТОЛЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА и обеспечивают, чтобы он перекрывал
поверхность датчика АУЭД:
2) при запусках соблюдают ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ:
ев) критерии соответствия
Соответствие подтверждено, если измеренное значение оптической плотности не отлича
етсяболее чемна i 0.15единицы оптическойплотностиот среднего значения всех экспозиционных
доз. принятых для комбинацийАНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ — ФАНТОМЫ с толщиной от 2 до 6 см. как
определено ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.
50.103 Точность ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ
П р и м е ч а н и е — Пункты 50.101 и 50.102 содержат требования к рабочим характеристикам маммографи
ческих РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ как части РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ, признанных достаточными
для защиты от некорректных выходных характеристик.
Требования настоящего подпункта применяют для обеспечения точности всех значений ПАРА
МЕТРОВ НАГРУЗКИ, индицируемых, фиксированных или предварительно выбранных, если проводится
сравнение с ИЗМЕРЕННЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ ПАРАМЕТРА НАГРУЗКИ.
Соответствие требованию определяют проведением испытаний по 50.104.
50.103.1 Точность и воспроизводимость АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ
а) Значение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ определяют с погрешностью не более ±5 % ПРИБОР
НОГО ЗНАЧЕНИЯ в выбранном диапазоне.
21