ГОСТ Р МЭК 60601-2-45—2005
РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧЕНИЙ и перпендикулярных расстояний от ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗО
БРАЖЕНИЯ до ФОКУСНОГО ПЯТНА при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ должны соответствовать
этим требованиям.
Проекция ПЕРВИЧНОГО ЗАЩИТНОГО СРЕДСТВА на СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА должна достигать,
по крайней мере. края, примыкающего к грудной клетке ПАЦИЕНТА, и на других краях должна распро
страняться за пределы ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, по крайней мере, на 1 % расстояния от
ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ до ФОКУСНОГО ПЯТНА.
Максимально допустимый уровень ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ за ПЕРВИЧНЫМ ЗАЩИТНЫМ СРЕДСТ
ВОМ составляет 1 мкГр за ОБЛУЧЕНИЕ.
Для подтверждения соответствия АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ должно соответствовать НОМИ
НАЛЬНОМУ АНОДНОМУ НАПРЯЖЕНИЮ.
Для подтверждения соответствия ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ должны соответствовать потребляе
мой МАКСИМАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ при единичной НАГРУЗКЕ, указанной в ПАСПОРТНЫХ УСЛОВИЯХ
РЕНТГЕНОГРАФИИ.
Если ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ могут быть установлены только с помощью СИСТЕМЫ АВТОМА
ТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ, ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ должны содержать инструкции для
получения соответствующих ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ при испытаниях.
Соопюетствие требованию проверяют контропом, проверкой конструкторской документации и
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТОВ и проведением испытаний по подпункту 29.207.2МЭК 60601-1-3.
29.208 Защита от НЕИСПОЛЬЗУЕМОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Дополнение
Маммографический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ, для которого определена ОСОБАЯ ЗОНА ПРЕ
БЫВАНИЯ. должен иметь ЗАЩИТНУЮ ШИРМУ, которая располагается между ОСОБОЙ ЗОНОЙ ПРЕ
БЫВАНИЯ и СТОЛОМ ДЛЯ ПАЦИЕНТА.
ЗАЩИТНАЯ ШИРМА не должна препятствовать ОПЕРАТОРУ в наблюдении за ПАЦИЕНТОМ в
процессе получения маммограммы. Ширма должна располагаться не выше 15 см над полом, высота
ширмы должна быть не менее 185 см. ширина — не менее 60 см.
П р и м е ч а н и е — Высота ОСОБОЙ ЗОНЫ ПРЕБЫВАНИЯ в соответствии с МЭК 60601-1-3 не обязательно
должна быть равна высоте ЗАЩИТНОЙ ШИРМЫ, описанной в настоящем стандарте.
Для излучающей молибденовой МИШЕНИ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ в 35 кВ с ПРОЦЕНТНОЙ
ПУЛЬСАЦИЕЙ не более 4 % и ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИЕЙ 0.03 мм молибдена ЭКВИВАЛЕНТ ПО ОСЛАБ
ЛЕНИЮ ЗАЩИТНОЙ ШИРМЫ должен быть не менее 0.08 мм свинца.
ЗАЩИТНУЮ ШИРМУ маркируют с указанием ее ЭКВИВАЛЕНТА по ОСЛАБЛЕНИЮ и ссылкой на
настоящий стандарт.
П р и м е ч а н и е — Частные требования настоящего подпунктадополненыдля частныхслучаев, восновном,
для обеспечения более низкого предела для ЭКВИВАЛЕНТА ОСЛАБЛЕНИЯ ЗАЩИТНОЙ ШИРМЫ, предназначен
ной для маммографического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА. Однако их выполнение не обязательно приводит к
выполнению требований общего стандарта и требований местного законодательства, а также требований ограни
чения эффективной дозы, воздействующей на ОПЕРАТОРА.
36 Электромагнитная совместимость
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Замена
Применяют МЭК 60601-1-2.
Раздел 6. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ
ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ
Применяют пункты общего стандарта.
Раздел 7. ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР
ИДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ
Применяют пункты общего стандарта, за исключением:
18