ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 28301-2007 Комбайны зерноуборочные. Методы испытаний Grain harvesters. Test methods (Настоящий стандарт распространяется на зерноуборочные комбайны, предназначенные для уборки зерновых колосовых культур, зернобобовых и риса прямым и раздельным комбайнированием и устанавливает методы их испытаний) ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования Sterile hypodermic syringes for single use. Part 1. Syringes for manual use (Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, и предназначенным для использования сразу же после заполнения. Стандарт не распространяется на инсулиновые шприцы, шприцы из стекла, шприцы со встроенными иглами, шприцы для использования с механическим нагнетателем и шприцы, предварительно заполненные инъекционным раствором) ГОСТ Р 53389-2009 Защита морской среды от загрязнения нефтью. Термины и определения Marine environment protection from oiling. Terms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области защиты морской среды от загрязнения нефтью. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области ликвидации аварийных разливов нефти, входящих в сферу работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 10993-11—2009

Содержание

1 Область применения..........................................................................................................................................1

2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1

3 Термины и определения.............................................................................. 1

4 Основные требования.......................................................................................................................................2

4.1 Общие положения.......................................................................................................................................2

4.2 Выбор вида животных . „ , . , ..................................................................................................................2

4.3 Статус животных..........................................................................................................................................3

4.4 Уход и содержаниеживотных....................................................................................................................3

4.5 Размер ичисло групп..................................................................................................................................3

4.6 Путь введения.............................................................................................................................................4

4.7 Подготовка образца....................................................................................................................................4

4.8 Дозирование...............................................................................................................................................4

4.9 Масса тела и потребление пищи/воды....................................................................................................5

4.10 Клинические наблюдения.......................................................................................................................5

4.11 Клиническая патология...................................................................... 5

4.12 Патологоанатомические исследования.............................................................................................. 5

4.13 Планирование исследований........................... 6

4.14 Качество исследований................................... 6

5 Острая системная токсичность.......................................................................................................................6

5.1 Общие положения.......................................................................................................................................6

5.2 Планирование исследования....................................................................................................................6

5.3 Критерии оценки..........................................................................................................................................8

5.4 Заключительный отчет...............................................................................................................................8

6 Системная токсичность многократного введения (подострая, субхроническая и хроническая

системная токсичность).....................................................................................................................................9

6.1 Общие положения.......................................................................................................................................9

6.2 Планирование исследования..................................................................................................................10

6.3 Критерии оценки.......................................................................................................................................11

6.4 Заключительный отчет.............................................................................................................................12

Приложение А (справочное) Пути введения.................................................................................................13

Приложение В (справочное) Объемы дозирования .....................................................................................15

Приложение С (справочное) Распространенные клинические признаки и наблюдения.........................16

Приложение D (справочное) Рекомендуемые параметры гематологии, клинической химии и

анализа мочи.............................................................................................................................17

Приложение Е (справочное) Список рекомендуемых органовдля гистопатологической оценки . . . . 18

Приложение F (справочное) Информация по пирогенам, опосредованным материалом...................19

Приложение G (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской

Федерации ссылочным мехщународным стандартам........................................................ 20

Библиография......................................................................................................................................................21

ill