ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 28301-2007 Комбайны зерноуборочные. Методы испытаний Grain harvesters. Test methods (Настоящий стандарт распространяется на зерноуборочные комбайны, предназначенные для уборки зерновых колосовых культур, зернобобовых и риса прямым и раздельным комбайнированием и устанавливает методы их испытаний) ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования Sterile hypodermic syringes for single use. Part 1. Syringes for manual use (Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, и предназначенным для использования сразу же после заполнения. Стандарт не распространяется на инсулиновые шприцы, шприцы из стекла, шприцы со встроенными иглами, шприцы для использования с механическим нагнетателем и шприцы, предварительно заполненные инъекционным раствором) ГОСТ Р 53389-2009 Защита морской среды от загрязнения нефтью. Термины и определения Marine environment protection from oiling. Terms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области защиты морской среды от загрязнения нефтью. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области ликвидации аварийных разливов нефти, входящих в сферу работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ)

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 10993-11—2009

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в РоссийскойФедерацииустановлены Федеральным законом от

27 декабря 2002 г. No 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных

стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.

Основные положения»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Институт медико-биологичоских

исследований итехнологий (АНО «ИМБИИТ»)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК422 «Оценка биологического действия

медицинских изделий»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому

регулированию иметрологии от20 октября 2009 г. No460-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 10993-11:2006 «Оценка био

логического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия»

(ISO 10993-11:2006 «Biological evaluation ofmedical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity»).

При применении настоящегостандарта рекомендуется использовать вместоссылочных междуна

родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о

которых приведены в дополнительном приложении G

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 10993.11—99

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом

информационномуказателе «Национальныестандарты», а текст измененийипоправок — вежеме

сячно издаваемых информационныхуказателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра

(замены) илиотмены настоящегостандартасоответствующееуведомление будет опубликовано

в ежемесячно издаваемом информационномуказателе «Национальныестандарты». Соответству

ющаяинформация, уведомление итекстыразмещаютсятакжев информационнойсистемеобщего

пользования — на официальном сайте Федералыюго агентства по техническомурегулированию и

метрологии в сети Интернет

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас

пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо

му регулированию и метрологии