ГОСТ Р 50267.47—2004
«замена» — означает, что требования пункта или подпункта общего стандарта полностью замене
ны требованиями настоящего частного стандарта;
«дополнение» — означает, что требования настоящегочастногостандарта дополняют требования
общего стандарта;
«изменение» — означает, что требования пункта или подпункта общего стандарта изменены в
соответствии с указаниями в настоящем частном стандарте;
«модификация» — означает, что требования пункта или подпункта общего стандарта частично
изменены в соответствии с указаниями в настоящем частном стандарте.
Пункты и рисунки, которые дополняют пункты и рисунки общего стандарта, имеют нумерацию,
начиная с цифры 101. дополнительные приложения обозначены буквами АА. ВВ и т. д.. адополнитель
ные перечисления — аа), ЬЬ) и т. д.
Термин «настоящий стандарт» применен для ссылок на общий стандарт и настоящий частный
стандарт, вместе взятые.
В случае отсутствия соответствующего раздела, пункта или подпункта в настоящем частном
стандарте раздел, пункт или подпункт общего стандарта, даже если он не имеет прямого отношения,
применим без изменений. Условие неприменимости любого раздела, пункта или подпункта общего
стандарта оговорено в настоящем частном стандарте.
В настоящем частном стандарте термины набраны прописными буквами, методы испытаний —
курсивом.
1.5Дополнительные стандарты
Дополнение
ГОСТ Р 50267.0.2—95 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопас
ности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
2 Термины и определения
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение
2.101 АМБУЛАТОРНАЯ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКАЯ СИСТЕМА (ИЗДЕЛИЕ) (AMBULA
TORY ELECTROCARDIOGRAPHIC SYSTEM (EQUIPMENT)
АМБУЛАТОРНЫЙ РЕГИСТРАТОР и УСТРОЙСТВО ВОСПРОИЗВЕДЕНИЯ, каждый из которых
может осуществлять функцию анализа.
П р и м е ч а н и е — Такое ИЗДЕЛИЕ часто относят к оборудованию для Холтеровского мониторирования по
имени изобретателя доктора Нормана Холтера.
2.102 АМБУЛАТОРНЫЙ РЕГИСТРАТОР (AMBULATORY RECORDER)
Записывающее ИЗДЕЛИЕ, носимое ПАЦИЕНТОМ, включая ЭЛЕКТРОДЫ и кабели для записи или
для записи и анализа потенциалов сердца.
2.103 УСТРОЙСТВО ВОСПРОИЗВЕДЕНИЯ (PLAYBACK EQUIPMENT)
УСТРОЙСТВО для отображения и документирования данных, загруженных от АМБУЛАТОРНОГО
РЕГИСТРАТОРА.
П р и м е ч а н и е — Это УСТРОЙСТВО обычно стационарное и включает компьютерные средства.
2.104 ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММА (ЭКГ) (ELECTROCARDIOGRAM (ECG)]
Видимая запись потенциалов действия сердца — электрокардиосигнала (ЭКС) (см. 2.101
ГОСТ 30324.25).
2.105 OTBEflEHHEjLEAD)
Комбинация ЭЛЕКТРОДНЫХ СИГНАЛОВ (сигналов, снимаемых с соответствующего ЭЛЕКТРОДА
ПАЦИЕНТА по конкретной методике съема), используемая для записи ЭКС.
Примеры
1 ОТВЕДЕНИЕ II по Эйтховену:
2 Униполярное грудное ОТВЕДЕНИЕ V5.
(См. 2.103 ГОСТ 30324.25).
2