ГОСТ Р 50267.47—2004
50.101.3 Минимальные требования к отчету врача
Приступы тахикардии, брадикардии, эктопии и сдвиги сегмента STдолжны быть приняты во внимание врачом,
оказывающим помощь ПАЦИЕНТУ. Так как спортсмены на длинные дистанции (бегуны, пловцы, мотоциклисты)
часто могут иметь частоту сердечных сокращений менее 50 ударов.’мин. важно предоставить возможность ОПЕРА
ТОРУ отбирать параметры так. чтобы в таких случаях не делать ложного диагноза сердечной патологии. Представ
ление возможности ОПЕРАТОРУ отбирать параметры может быть также полезным для анализа сегментов ST.
51 Защита от представляющих опасность вькодных характеристик
51.5 Неправильные выходные характеристики
51.5.1 Динамический диапазон входных сигналов
Интерпретации ЭКГ обычно не включают анализ QRS по мелким морфологическим деталям, поэтому дина
мический диапазон входных сигналов ± 3 мВ и скорость изменения напряжения до 125 мВ/e вполне достаточны. В
то же время скорость изменения напряжениядля диагностических ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФОВ и мониторов сердеч
ной деятельности установлена 320 мВ/e, а рекомендациями отчета АНА 1985 г. (1) данное требование для амбула
торных электрокардиографов составляет 75 мВ.’с. Максимальная скорость изменения напряжения синусоидального
сигнала равна размаху сигнала, умноженному на частоту и на число я. Синусоидальный сигнал с размахом 6 мВ и
частотой 6,7 Гц имеет максимальную скорость изменения напряжения 126,66 мВ/с.
Кроме того, важно, чтобы РЕГИСТРАТОРЫ были работоспособны при наличии на входе постоянного напря
жения смещения. Данное требование изначально возникло в связи с наличием больших напряжений поляризации
ЭЛЕКТРОДОВ. Требование в этой части для поляризации, которая бывает на ЭЛЕКТРОДЕ, устанавливается ±
300 мВ.
51.5.2 Входной импеданс
Требование к входному импедансу устанавливается исходя из уровня импеданса кожа-ЭЛЕКТРОД в диапа
зонечастот сигналов ЭКГ. Если используются стандартные ЭЛЕКТРОДЫ ЭКГ. то системы измерения должны иметь
достаточно высокий входной импеданс, чтобы все измерения проводить без существенных ошибок.
Промышленность способна легко удовлетворить эти требования. Несмотря на продолжающееся развитие
ЭЛЕКТРОДОВ с предварительно наносимыми гелями, что привело к значительному снижению импеданса, необхо
димо ориентироваться на наихудшие случаи использования ЭЛЕКТРОДОВ старого типа. Использование современ
ных ЭЛЕКТРОДОВ, уменьшающих импеданс, снизит в дальнейшем небольшое число обьектов, чей чрезмерный
импеданс ЭЛЕКТРОД-кожа вызывает ошибку измерения.
Импедансы кожа- ЭЛЕКТРОД уменьшаются с увеличением частоты и времени после наложения ЭЛЕКТРОДА.
Метод испытания имитирует частотно-зависимое снижение импеданса посредством конденсатора 4.7 нФ. включен
ного параллельно с сопротивлением 0.62 МОм. При 10 Гц импеданс этой цели составляет приблизительно 610 кОм.
Следовательно, ИЗДЕЛИЕ, у которого входной импеданс при 10 Гц составляет 9.55 МОм или более, выдержит это
испытание.
51.5.3 Подавление синфазной помехи
Метод нормирования и измерения подавления синфазной помехи, установленный настоящим частным
стандартом, определяет худшее, а не нормальное значение емкости относительно земли в зависимости от емкости
ПАЦИЕНТА относительно АМБУЛАТОРНОГО РЕГИСТРАТОРА. Требование 60 дБ на частоте сети представляется
заниженным, так как при практическом применении определяющей является емкость между АМБУЛАТОРНЫМ
РЕГИСТРАТОРОМ и ПАЦИЕНТОМ, что может привести к значительно большему подавлению синфазной помехи.
Измерения на частоте второй гармоники осуществляются по причине искажения формы напряжения питания,
которое имеет место, например, вследствие работы контроллеров с тиристорами и электронного оборудования с
емкостными сетевыми фильтрами.
Регистратор обертывают заземленной фольгой для стабилизации емкостиАМБУЛАТОРНОГО РЕГИСТРАТО
РА относительно земли. Испытательные цепи и КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА экранируют для устранения влияния паразит
ной емкости этих элементов относительно земли. Кроме того, вся испытательная установка защищена внешним
заземленным экраном для стабилизации паразитной емкости Cv.
Остается единственный фактор, который будет влиять на результаты — это конструкция конкретного АМБУ
ЛАТОРНОГО РЕГИСТРАТОРА, его размеры и расстояния между внутренней цепью и внешней оболочкой из фольги
(то есть толщина изолированной оболочки). Чем выше результирующая емкость РЕГИСТРАТОРА относительно
оболочки из фольги, тем больше трудностей в обеспечении соответствия требованиям настоящего стандарта по
этой методологии проведения испытаний. С другой стороны, экранирование испытательных целей и КАБЕЛЯ
ПАЦИЕНТА дает возможность обеспечения по соответствию требований к подавлению синфазной помехи.
Для проверки подавления синфазной помехи ИЗДЕЛИЕМ необходимо отключить узкополосный режекторный
фильтр ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, если он имеется. Если этого не сделать, то будет проверена главным образом режекция
этого узкополосного режекторного фильтра. Желательно, чтобы было достигнуто хорошее подавление синфазной
помехи на частотах, отличных от частоты ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.
26