ГОСТ Р 50267.47—2004
после воздействия импульса, что при реальном входном ЭКС может привести к артефактным смещениям сегмента
ST и ложным интерпретациям о наличии ишемии.
Требование к нижней граничной частоте 0.67 Гц основано на данных о частоте сердечных сокращений из
исследований Simonson*. Эти исследования показывают, что частота сердечных сокращений 44 удара’мин встре
чается у 99 % взрослых с изменением отдельных интервалов RR менее 126 мс. Таким образом, нижняя граница 40
ударов,’мин (0.67 Гц) существует у 99 % взрослых в 90 % времени исследования. Bailey и др. использовали эти
данные для обоснования нижней граничной частоты 0.67 Гц в рекомендациях АНА 1990 г.
Уменьшение нижней граничной частоты приблизительно от 0.2 до 0.3 Гц наблюдается у аналогичных РЕГИ
СТРАТОРОВ с магнитной лентой. Выбор в качестве верхнего предела точности частотного отклика плюс 3 дБ
допускает это увеличение.
51.5.10 Минимальный регистрируемый сигнал
Ясно различимое отображение сигнала 50 мкВувеличиваетвероятность распознавания P-волн, очень важных
для диагностики.
51.5.11 Функционирование при наличии импульсов кардиостимулятора
ПАЦИЕНТЫ, имеющие кардиостимуляторы с большими амплитудами импульсов на поверхности тела, рас
пространены среди населения, диагностируемого с помощью амбулаторных ЭКГ. В связи с этим запись ЭКГ
осуществляется ИЗДЕЛИЯМИ, подходящими для использования у таких ПАЦИЕНТОВ, и функции которых не
должны нарушаться при наличии импульсных сигналов кардиостимулятора.
Если изготовитель заявил, что ИЗДЕЛИЕ имеет возможность записи импульсов кардиостимулятора, необхо
димо проведение испытаний с использованием четырех различных импульсов для охвата диапазона возможных
амплитуд импульсов кардиостимулятора на поверхности съема ЭКС.
51.5.12 Точность измерения времени
Связь времени возникновения внешнего события (например, применение лекарств, наличие симптомов,
физическая активность) и комплексов ЭКС ПАЦИЕНТОВ существенна для клиничесхой интерпретации. Так как
записанные ЭКС анализируются в ретроспективе, записывающее ИЗДЕЛИЕ и система должны обеспечивать
механизм точной индикации фактического времени наступления события совместно с сигналами ЭКС на дисплее и на
принтере. Общее требование для точности ± 30 с в течение 24 ч гарантирует, что разница между фактическим
временем наступления события и записанным временем наступления события достаточно мала для учета клини
ческой корреляции и интерпретации сопутствующих комплексов ЭКС.
51.5.13 Стандарт на координатную сетку твердой копии
Прямолинейная координатная сетка с временной осью 25 ми’с и осью напряжения 10 мм/мВ была в электро
кардиографии традиционной. Выделение каждой пятой линии упрощает измерения времени и напряжения.
Рисунок сетки может быть предварительно напечатан на обычной бумаге или может быть распечатан с
помощью того же печатающего устройства, используемого для печати ЭКГ (например, лазерных принтеров).
Установленная максимальнаяошибка ± 2 % обеспечивает достаточную точность клинических измерений и является
достижимой. Изменения влажности будут проявляться в расширении и сжатии бумажных волокон. Ошибки измере
ния и влажность учитываются установленным допуском ± 2 %.
51.5.14 Установки чувствительности и переключения
Изменения амплитуды в записанных ЭКГ ПАЦИЕНТОВ (вследствие физиологических факторов или располо
жения ОТВЕДЕНИЙ) служат основанием выбора различных масштабных коэффициентов. Традиционно использо
вался НОМИНАЛЬНЫЙ масштабный коэффициент 10 мм/мВ. Дополнительные установки чувствительности 5
мм’мВ и 20 мм/мВ соответствуют рекомендациям IEC и АНА Другие установки чувствительности (например, 40
мм/мВ и 2.5 мм’мВ) могут быть даны изготовителем в качестве опций. Плавная регулировка чувствительности, как
правило, нежелательна.
Отображение калибровочного импульса ЭКГ на дисплее обеспечивает ОПЕРАТОРА средствами проверки
амплитуды воспроизведенной ЭКГ.
51.5.15 Временное выравнивание
Клиническая расшифровка записанных ЭКГ требует визуализации комплекса ЭКГ в различных отведениях.
Определенные детали, такие как импульсы кардиостимулятора, видны только в одном отведении. Параллельный
анализ ЭКГ по двум (или более) каналам требует, чтобы межканальная асимметрия была достаточно небольшой,
чтобы не оказывать влияния на интерпретацию ЭКГ. Ошибка асимметрии, равная ± 0.5 мм, соответствует макси
мальной временной асимметрии, равной • 20 мс (при шкале 25 мм/с). Этот допуск указывает практический уровень
ошибок измерения, а также отклонения в записывающем и ВОСПРОИЗВОДЯЩЕМ ИЗДЕЛИЯХ, происходящие из-за
* Simonson Е. Differentiation betweennormalandabnormal in electrocardiography. St. Louis: C.V. Mosby Co., 1961.
Simonson. E. eL at. Variability of the electrocardiogram in normal young men. Am Heart. 1949. vol. 38.
28