ГОСТ Р 50267.47—2004
+Р = TN/(TN ♦ FP) — специфичность или вероятностьотсутствия ложногодиагноза на контингенте
здоровых или больных другой болезнью (т. е. специфичность, равная 1, — это вероятность ложного
обнаружения):
R— используемые базы данных:
Se = ТР/(ТР + FN) — чувствительность или вероялюсть правильного обнаружения заболевания
(т. е. вероятность отсутствия пропуска заболевания на контингенте больных, страдающих конкретно
этим заболеванием);
VEB — желудочковая экстрасистолия (желудочковое эктопическое сокращение);
SVEB — наджелудочковая экстрасистолия (наджелудочковое эктопическое сокращение);
ТР — число правильныхдиагностическихзаключенийо заболевании на контингенте, имеющем это
заболевание.
TN — число правильных заключений оботсутствии заболевания на контингенте, не имеющем этого
заболевания;
FP — число ложных обнаружений заболеваний на контингенте, не имеющем этого заболевания;
FN — число пропусков обнаружений заболеваний на контингенте больных данным заболеванием.
Т а б л и ц а 102 — Наличие параметров в протоколах и используемые базы данных для анализаторов
стандартного набора параметров
Статистические данные
База данных AHA
База данных MIT
База данных NST
База данных CU
—
—
—
—
R
R
R
R
—
—
—
—
—
QRS Se (G)
QRS +Р (G)
VEB Se (G)
VEB +Р (G)
Se (G) пар VEB
+Р (G) пар VEB
Se (G) коротких периодов VEB
+P (G) коротких периодов VEB
Se (G) длинных периодов VEB
+P (G)длинных периодов VEB
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
—
R
R
R
R
R
R
Т а б л и ц а 103 — Наличие параметров в протоколах и используемые базы данных для анализаторов с
дополнительным набором параметров
Статистические данные
База данных AHA
База данных MIT
База данных NST
База данных CU
—
R
R
—
R
R
—
Эпизодическая Se (G) VF
Эпизодическая +P (G) VF
SVEB Se (G)
SVEB +P (G)
—
R
R
R
R
—
R
R
—
50.101.2.4 Методы испытаний
а) Использование баз данных
Каждая запись из базы данныхдолжна вводиться в ИЗДЕЛИЕ непрерывно от начала до конца (то
есть без перемотки или ускорения). Это требование применяется только к методу, по которому образцы
ЭКГвводятсяв испытуемое ИЗДЕЛИЕ, оно не накладывает ограниченияна метод, по которому ИЗДЕЛИЕ
проводит анализ.
Если сигналы записей баз данных предварительно обработаны каким-либо способом перед их
вводом в испытуемое изделие, эта предварительная подготовка должна быть раскрыта достаточно
детально для контроля стороной, проводящей испытания.
Предварительная подготовка может включать (но не ограничивать):
- повторную выборку (т. е. смену частоты отсчетов в файлах баз данных);
- переформатирование (т. е. смену порядка байтов, образцовой точности или цифрового кодиро
вания); изменение масштаба (изменение амплитуды сигнала, т. е. изменение усиления);
8