ГОСТ Р 50267.47—2004
36.201.1.7
Замена
ИЗДЕЛИЕ ИЛИ СИСТЕМА. СВЯЗАННЫЕ С ПАЦИЕНТОМ, должны испытываться вместе с КАБЕ
ЛЯМИ ПАЦИЕНТА, ДАТЧИКАМИ и ЭЛЕКТРОДАМИ, присоединенными к ИЗДЕЛИЮ и оканчивающимися в
нагрузке, имитирующей ПАЦИЕНТА (рисунки 101 и 102).
Сигнальные входные/выходные провода (если применимо) должны быть при испытании присоеди
нены к ИЗДЕЛИЮ [см 36.202.2.2. перечисление а) настоящего частного стандарта].
36.202 ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
Четвертый абзац
Дополнение
Примеры указаний возможных РИСКОВ включают изменения рабочего состояния, неисправимые
нарушения или изменения хранимых данных.
*36.202.1 ЭЛЕКТРОСТАТИЧЕСКИЙ ЗАРЯД
Замена
Изделие и/или системы должны соответствовать ГОСТ Р 51317.4.2.Должен применяться уровень
нанапряжение± 6 кВдля контактного разряда вДОСТУПНЫХ проводящихЧАСТЯХ ина пластинысвязи.
Дополнительно, уровень на напряжение ± 8 кВ должен применяться для непроводящих ДОСТУПНЫХ
ЧАСТЕЙ.
ИЗДЕЛИЕ после воздействия напряжения должно возвратиться к предыдущему рабочему режиму
в течение 10 с без потери каких-либо хранимых данных.
*36.202.2 Устойчивость к излучаемым радиочастотным электромагнитным полям
36.202.2.1 Требования
Изменение
а)АМБУЛАТОРНЫЙ РЕГИСТРАТОР должен соответствовать ГОСТ Р 51317.4.3. Уровень радио
частотного поля должен быть 3 В/м.
36.202.2.2 Условия испытаний
Изменение
a) Должна быть использована 80 %-ная амплитудная модуляция при единичной частоте моду
ляции в диапазоне от 1 до 5 Гц.
b
) Провод ИЗДЕЛИЯ должен быть размещен безындуктивно и иметь общую длину до 1 м. а
сигнальный провод (если применимо) и ПРОВОД ПИТАНИЯ (если применимо) должны быть установ
лены соответственно горизонтально и вертикально от ИЗДЕЛИЯ, как указам на рисунке 102.
c) Для ИЗДЕЛИЯ испытательная частота должна колебаться от 80 до 1000 МГц.
d) Не применяют.
36.202.6 Магнитные поля
Дополнение
ИЗДЕЛИЕ должно быть три раза подвергнуто действию магнитного поля напряженностью 3А/м на
утроенной частоте сети. Требования настоящего частного стандарта по рабочим характеристикам
должны быть выполнены и не должно быть потерь данных. См. также ГОСТ Р 50648.
РАЗДЕЛ ШЕСТОЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ
АНЕСТЕТИКОВ
Применяют раздел общего стандарта.
РАЗДЕЛ СЕДЬМОЙ. ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ
Применяют раздел общего стандарта.
РАЗДЕЛ ВОСЬМОЙ. ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ
ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК
Применяют раздел общего стандарта, за исключением:
Дополнение
П р и м е ч а н и е — Раздел восьмой настоящего частного стандарта носит справочно-информационный
характер.
6