ГОСТ Р 50267.47—2004
b
) Подключают общий ЭЛЕКТРОД ПАЦИЕНТА каждого канала через точку соединения Р2к общему
ПРОВОДУ ОТВЕДЕНИЯ через сопротивление 51 кОм. включенное параллельно конденсатору 47 нФ.
c) Регулируют сигнал генератора с целью получения между точками соединения Р1 и Р2
синусоидального сигнала размахом 4 мВ и частотой 10 Гц. Записывают сигнал по крайней мере в
точение 10 с.
д) Отсоединяют все. кроме одного, положительные ЭЛЕКТРОДЫ ПАЦИЕНТА от точки соеди нения
Р1 и подключают к точке соединения Р2. Записывают сигнал по крайней мере в течение 10 с: в)
Повторяют это для оставшихся каналов, подключая к точке соединения Р1 за один раз
только один положительный ЭЛЕКТРОД ПАЦИЕНТА.
Размах выходных сигналов каналов, положительные ЭЛЕКТРОДЫ ПАЦИЕНТА которых подключе
ны к точке соединения Р2, не должен превышать 0.2 мВ.
‘51.5.9 Частотная характеристика
ИЗДЕЛИЕ должно соответствовать следующим требованиям:
a) ОткликАМБУЛАТОРНОГО РЕГИСТРАТОРА на прямоугольный импульс 3 мВ. 100 мс не должен
приводить к смещению базовой линии после действия импульса относительно базовой линии перед
действием импульса более чем на 0.1 мВ. Спад вершины импульсадолженбыть менее 0.3 мВ/c. Выброс
переднего фронта импульса должен быть менее 10 %.
Кроме того:
b
) Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0.67 до 40 Гц
должна быть в пределах от плюс 40 % до минус 30 % (от плюс 3 дБдо минус 3 дБ) относительно частоты 5
Гц.
Если в ИЗДЕЛИИ изготовителем предусмотрена возможность измерения сегмента ST. нижняя
граничная частота должна быть не более 0,05 Гц для фильтра верхних частот первого порядка или его
функционального эквивалента.
Если изготовитель отметил, что ИЗДЕЛИЕ имеет возможность записи ЭКГ у грудных детей массой
менее 10 кг. верхняя граничная частота должна быть не менее 55 Гц.
Или:
c) Отклики на пачки треугольных импульсов 1.5 мВ. 40 мс. которые имитируют серии узких R-зуб-
цов ЭКС. должны бытьв пределах от 60% до 110% относительноотклика надействие пачки треугольных
импульсов 1.5 мВ. 200 мс.
Если изготовитель отметил, что ИЗДЕЛИЕ имеет возможность записи ЭКГ у грудныхдетей массой
менее 10 кг. отклик на треугольные импульсы 1.5 мВ. 40 мс должен быть в пределах от 80 % до 100 %
относительно отклика на треугольные импульсы 1.5 мВ. 200 мс.
Соответствие требованиям проверяюп
1
следующими испытаниями.
Системным входом является ЭЛЕКТРОД ПАЦИЕНТА: выход измеряют по записи ЭКГ на сис
темной твердой копии.
a) Записывают по крайней мере в течение 20 с нулевую (базовую) линию и затем одиночный
прямоугольный импульс 3 мВ. 100 мс. Продолжают запись нулевой линии по крайней мере в течение
следующих 20 с.
b
) Спомощью испытательной цепи, изображеннойнарисунке 104.записываютпокрайнеймере
в течение 5 с синусоидальный сигналразмахом 2 мВ. частотой 0.67 Гц. Повторяют это для частот
1Гц, 2 Гц. 5 Гц. 10 Гц. 20 Гц и 40 Гц.
Если в ИЗДЕЛИИ изготовителем предусмотрена возможность измерения сегмента ST. прово
дят вышеуказанные испытания при низких частотах от 0.67 до 0.05 Гц или применяют эквивалент
ные методы.
Если изготовитель отметил, что ИЗДЕЛИЕ имеет возможность записи ЭКГ у грудных детей
массой менее 10кг. проводят вышеуказанные серии испытаний при верхних частотах от 40до 55 Гц.
c) Записывают по крайней мере в течение 5 с пачку треугольных импульсов 1.5 мВ. длитвль-
Iюстью 200 мс с частотойповторения 1Гц. Затем уменьшаютдлителыюсть треугольных импуль
сов до 40 мс. Проводят запись в течение 2 мин. изменяя медленно частоту повторения от 60 до 70
импульсов в минуту, члюбы обеспечить получение всей огибающей амплитуд.
Проверяют с помощью следующих измерений записи на твердой копии:
a) Базовая линия послеподачи прямоугольного импульса 3мВ относительноположения базовой
линии до подачи прямоугольного импульса смещаетсяне болев чем на 0.1 мВ. Спад вершиныимпульса
не превышает 0.3 мВ/с.
b
) Размах сигнала на частотах 0.67 Гц. 1Гц. 2 Гц. 10 Гц. 20 Гц. 40 Гц находится между 70% и
140% от размаха сигнала на частоте 5 Гц.
16