ГОСТ Р 50267.47—2004
Дополнение
*56.7.101 Время, е течение которого осуществляется мониторинг и сохранение данных
*56.7.101.1 Время, в течение которого осуществляется мониторинг
а)РЕГИСТРАТОРЫ НЕПРЕРЫВНОГО ДЕЙСТВИЯ должны иметь возможность при полностью
заряженном ВНУТРЕННЕМ ИСТОЧНИКЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ, как указано изготовителем,
осуществлять непрерывный мониторинг по крайней мере в течение 24 ч.
Соответствие требованию проверяют проведением испытаний, как указано в 51.5.12 при
записи сигнала от имитатора ЭКГ.
*56.7.101.2 Сохранение данных
АМБУЛАТОРНЫЕ РЕГИСТРАТОРЫ, использующие средства поддержки энергонезависимой па
мяти. должны иметь возможность сохранения запомненной информации без какого-либо внешнего
питания по крайней мере в течение 72 ч после окончания мониторинга.
Соответствие требованию проверяют следующим образом:
a) Испытывают ИЗДЕЛИЕ, как указано в 56.7.101.1. перечисление а).
b
) Выдерживают ИЗДЕЛИЕ в течение 72 ч после записи при температуре 25 °С и влажности
70%.
c) Считывают запись после выдержки и проверяют, что изменения данных отсутствуют.
RMnefluв menfitx
У
«,
“У»
у .
v
------
^
у
р
у
у
1
— ШНУР ПИТАНИЯ;
2
— сигнальный провод.
3
— стоя, изготовленный из изолирующего материала:
4 —
испытуемое ИЗДЕЛИЕ; 5 — КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА; в — нагрузка, имитирующая ПАЦИЕНТА
(сопротивление 51 «Ом включенное параллельно конденсатору 47 нФ); 7 — металлическая пластина
Сл — конденсатор 220 п®.
Rb
— сопротивление 510 Ом.
С„ и
Ял.
соединенные последовательно, имитируют руку
Рисунок 101 — Установка для испытания эмиссионных излучений
(36.201.1)
19