ГОСТ Р 50267.47—2004
недостаточного выравнивания магнитных записывающих головок, эффекта детонации магнитной ленты и/или из-за
асимметрии аналогово-цифрового преобразования.
56.7 Батареи
В зависимости от заложенной функции в некоторых изделиях используется более одного ВНУТРЕННЕГО
ИСТОЧНИКА ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ (например, батарея для специальной памяти). Если функция любого
ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ состоит в обеспечении безопасной работы в соответ
ствии с настоящим частным стандартом (что включает точностьданных и автоматического анализа), то необходима
индикация состояния каждого ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ, чтобы ОПЕРАТОР глот
вовремя заменить или зарядить батарею перед установкой изделия на ПАЦИЕНТА.
Исходя из особенностей применения АМБУЛАТОРНОГО РЕГИСТРАТОРА (мониторинг деятельности сердца
в течение 24 ч или более в отсутствие специализированного персонала) необходимо контролировать состояние
каждого внутреннего источника электрического питания в течение периода мониторинга, для того чтобы избежать
обработки и анализа (или в реальном времени или после мониторинга) искаженных или неточных данных.
56.7.101 Время мониторинга и сохранение данных
56.7.101.1 Время мониторинга
Минимальное время записи амбулаторных ЭКГ меняется в зависимости от типа исследования. Часто встре
чающиеся события могут определяться с помощью коротких периодов записей, тогда как для событий, встречаю
щихся не часто, а изредка, требуется продолжительная запись. Для большинства клинических применений реко
мендован минимальный период — 24 ч. Этот период включает суточную изменчивость процессов, определяющих
деятельность сердца. Он создает возможность определения большинства приступов перемежающихся аритмий
в течение фазбодрствования и сна с распознаванием времени изменения частоты и обеспечением соответствующей
защиты от эффектов неустойчивой работы регистратора.
56.7.101.2 Сохранение данных
Требования сохранения данных в течение 72 ч основаны на допущении, что записи должны быть сохранены
по крайней мере в течение выходных дней, что является распространенной ситуацией на практике.
29