Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 16702-2008; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53022.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов Clinical laboratory technologies. Requirements of quality of clinical laboratory tests. Part 3. Assessment of laboratory tests clinical significance (Настоящий стандарт устанавливает единые правила оценки клинической информативности лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций в целях оценки состояния здоровья, клинической диагностики и слежения за эффективностью лечения пациентов. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р 53022.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность) Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity) (Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. . Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests (Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще-дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Настоящий стандарт определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как “стерилизаторы“. Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например в ЕН 285. Настоящий стандарт может быть использован потребителями и производителями в качестве основы соглашения по спецификации на моющие и дезинфицирующие машины)
Страница 9
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РИСО 16702—2008
_ РиА^соЛ(11
р" с°
где ри массовая концентрация производного мочевины в стандартном растворе, мкг/мл;
мксо относительная молекулярная масса NCO-группы;
п — число изоцианатных групп в молекуле;
Ми относительная молекулярная масса производного мочевины.
5.5 Стабильность изоцианатных производных мочевины и их растворов
Было установлено, что исходные растворы производных изоцианатных мономеров остаются ста
бильными в течение приблизительно шести месяцев при условии хранения в морозильной камере [7].
Смесь 2.4-TDI и 2,6-TDI на фильтрах и в растворе толуола остается стабильнойдо 90 дней (эффектив
ность ее извлечения с фильтра составляет 73 %. из раствора толуола 81 %) [8]. MDI на фильтрах
остается стабильным в течение не менее 6 мес [1]. Изоцианатный форполимер [Desmodur N 33901>],
введенный шприцем на фильтры, пропитанные МР, остается стабильным в течение 27 дней (средняя
эффективность извлечения составляет (91111) %, при введении 0.1; 1 и 2 мкг на фильтр) [9].
5.6 Подвижная фаза высокоэффективной жидкостной хроматографии
Точный состав используемой подвижной фазы зависит от формулы определяемого изоцианата.
Чем больше ацетонитрила содержится в подвижной фазе, тем быстрее будут выходить пики. «Медлен
ную» подвижную фазу можно использоватьдля МР-производныхдиизоциаматных мономеров и монои
зоцианатов. Для МР-производных изоцианатных полимеров более подходящей является «быстрая»
подвижная фаза. Необходимо обеспечить, чтобы элюировались пики всех полимерных МР-производ
ных и чтобы ни один из индивидуальных пиков мономеров не перекрывался пиком ацетилированного
МР в начале хроматограммы.
5.6.1 Приготовление «медленной» подвижной фазы
«Медленную» подвижную фазу, подходящую для определения мономерных диизоцианатов и
моноизоцианатов, готовят следующим образом. 5 г безводного ацетата натрия растворяют в 1л воды.
Доводят pH полученного раствора до 6,0 ледяной уксусной кислотой. Добавляют 550 мл полученного
раствора к 450 мл ацетонитрила и проводят дегазацию раствора путем фильтрования его под вакуу
мом или пропускания через раствор потока гелия для получения буферного раствора, содержащего 45
% ацетонитрила и 55 % ацетата натрия.
5.6.2 Приготовление «быстрой» подвижной фазы
«Быструю» подвижную фазу, подходящуюдля определения полимерныхдиизоцианатов, готовят
следующим образом. 5 г безводного ацетата натрия растворяют в 1 л воды. Доводят pH полученного
раствора до 6.0 ледяной уксусной кислотой. Добавляют 400 мл полученного раствора к 600 мл ацето
нитрила и проводятдегазацию раствора путем фильтрования его под вакуумом или пропускания через
раствор потока гелия для получения буферного раствора, содержащего 60 % ацетонитрила и 40 %
ацетата натрия.
5.7 Градуировочная газовоздушная смесь
Газовоздушную смесь с известным содержанием определяемых(ого) веществ(а) в воздухе гото
вят признанным методом. Подходящими являются методы, установленные в ИСО 6145 (все части).
Содержание определяемого компонента в газо-воздушной смеси подтверждают с использованием
независимого метода.
6 Аппаратура
До начала отбора и анализа проб проводят очистку всей стеклянной посуды, включая импинжеры
(см. 8.2).
Кроме обычного лабораторного оборудования, используют следующую аппаратуру.
6.1 Устройство отбора проб
Выбор устройства отбора проб зависит от агрегатного состояния, в котором изоцианаты присут
ствуют в воздухе. Отбор проб изоцианатов, находящихся в парообразном состоянии, может быть про-
I Пример серийно выпускаемой продукции. Данная информация приведена дпя удобства попьзователей
настоящего стандарта и не является рекламой данной продукции со стороны ИСО.
5