Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 16702-2008; Страница 12

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53022.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов Clinical laboratory technologies. Requirements of quality of clinical laboratory tests. Part 3. Assessment of laboratory tests clinical significance (Настоящий стандарт устанавливает единые правила оценки клинической информативности лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций в целях оценки состояния здоровья, клинической диагностики и слежения за эффективностью лечения пациентов. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р 53022.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность) Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity) (Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. . Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests (Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще-дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Настоящий стандарт определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как “стерилизаторы“. Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например в ЕН 285. Настоящий стандарт может быть использован потребителями и производителями в качестве основы соглашения по спецификации на моющие и дезинфицирующие машины)
Страница 12
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 167022008
7.5 Подготовка устройств для отбора проб (импинжеры)
В зоне, свободной от изоцианатов, непосредственно перед отбором проб вводят 10 мл поглоща
ющего раствора в импинжер и собирают его. Импинжер помещают внутри защитного кожуха и подсое
диняют к насосу для отбора проб при помощи подходящих соединительных трубок. Обеспечивают
герметичность всех соединений.
7.6 Отбор проб на фильтры (вощества в парообразном состоянии)
7.6.1 Установка устройств отбора проб с фильтрами
В зоне, свободной от изоцианатов, прикрепляют устройство отбора проб к лацканам одежды
работника в зоне его дыхания. Насосдля отбора проб размещают в подходящем кармане или прикреп
ляют к одежде работника таким образом, чтобы он не причинял неудобства (например, при помощи
поясного ремня). Перед началом отбора проб с устройства отбора проб снимают защитную крышку и
включают насос. Записывают время начала отбора проб, а в случае, если в насос встроен индикатор
времени работы, проверяют, чтобы индикатор был установлен на ноль.
7.6.2 Отбор проб на фильтры
Определенный объем воздуха прокачивают через устройство отбора проб с расходом 2.0 л/мин.
Рекомендуемый объем прокачиваемого воздуха составляет от 20 до 900 л. Так как фильтр может засо
риться. периодически проверяют расход (не реже одного раза за два часа либо чаще, если ожидается
большая нагрузка на фильтр) и в конце периода отбора проб. Если ожидается большая нагрузка на
фильтр, предпочтительным считают отбор нескольких проб за короткие периоды времени вместо
одной за длительный период. Измеряют расход при помощи отградуированного расходомера и
записывают полученное значение. Заканчивают отбор проб и считают пробу недействительной, если
значение расхода более чем на * 5 % отличается от номинального значения расхода, для всего перио да
отбора проб. Регулярное наблюдение показаний индикатора сбоя расхода может обеспечить под
держание расхода в насосах с регулируемым расходом на должном уровне при условии, что индикатор
сбоя расхода указывает на разницу более i 5 % между фактическим и номинальным значениями
расхода.
7.7 Отбор проб с использованием импинжера и фильтра (аэрозоли изоцианатов)
7.7.1 Обоснование отбора проб с использованием импинжера и фильтра
Для улавливания смесей взвешенных в воздухе частиц и паров были применены как фильтры,
пропитанные раствором дериватизирующего реагента, так и импинжеры. содержащие раствор этого
реагента. Однако было установлено, что ни одна из этих систем в отдельности не обеспечивает
эффективное улавливание всех изоцианатов. Смеси взвешенных частиц и/или паров (аэрозолей изо
цианатов) улавливаются пропитанными фильтрами неудовлетворительно, поскольку изоцианаты
могут взаимодействовать с другими соединениями как в состоянии взвешенных частиц, так и будучи
уже собранными на фильтре. Кроме этого, импинжеры не подходятдля отбора проб изоцианатов с раз
мерами частиц наиболее характерными для воздуха рабочей зоны, т. к. частицы диаметром менее 1
мкм улавливаются неэффективно. А изоцианаты, присутствующие в виде крупных частиц (диамет ром
более 10 мкм) и уловленные пропитанными фильтрами, могут быть неэффективно переведены в
производные. Поэтому комбинация импинжера и пропитанного фильтра должна обеспечить достаточ
ную эффективность улавливания, как аэрозолей, так и паров изоцианатов [13].
7.7.2 Рекомендованный расход при отборе проб с использованием комбинации импинже
ра и фильтра
При отборе проб с использованием комбинации импинжера и фильтра рекомендуется устанавли
вать расход 1л/мин. При использовании комбинации импинжера и фильтра последний должен быть
установлен после импинжера; в противном случав фильтр засорится крупными частицами, что может
привести к неэффективной дериватизации изоцианатов в производные. Таким образом, линия отбора
проб должна представлять собой последовательность импинжер — фильтр — насос. Целью исполь
зования фильтра является дериватизация любых мелких частиц, которые могут пройти через
импинжер.
7.8 Измерения, проводимые в конце периода отбора проб
В конце периода отбора проб измеряют расход при помощи отградуированного расходомера,
выключают насос, записывают значение расхода и время. Также регистрируют показание индикатора
времени работы (при наличии) и считают пробу недействительной, если показание индикатора време ни
работы и интервал времени, измеренный от момента включения до момента выключения насоса для
отбора проб, отличаются более чем на 5 %, так как это может означать, что работа насоса была
8