Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 16702-2008; Страница 15

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53022.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов Clinical laboratory technologies. Requirements of quality of clinical laboratory tests. Part 3. Assessment of laboratory tests clinical significance (Настоящий стандарт устанавливает единые правила оценки клинической информативности лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций в целях оценки состояния здоровья, клинической диагностики и слежения за эффективностью лечения пациентов. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р 53022.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность) Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity) (Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. . Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests (Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще-дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Настоящий стандарт определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как “стерилизаторы“. Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например в ЕН 285. Настоящий стандарт может быть использован потребителями и производителями в качестве основы соглашения по спецификации на моющие и дезинфицирующие машины)
Страница 15
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РИСО 16702—2008
8.6 Определение взвешенных в воздухе изоцианатных мономеров использованием
ультрафиолетового детектора в видимой области)
Проводят предварительную обработку проб, холостых проб для условий применения и проб,
используемыхдля определения эффективности отбора проб, какуказано в 8.3 и8.4. Пробы анализиру
ют путем введения известного фиксированного объема (от 10 до 20 мкл) каждого стандартного раство ра
в ВЭЖХ с УВИД. работающим на заданной длине волны (как описано выше). Для получения
воспроизводимых высот/площадей пиков следует отработать технику введения. Строят градуировоч
ный график зависимости сигнала УВИД (высоты или площади пика) от массовой концентрации
определяемого компонента в стандартном растворе.
Вводят один и тот же фиксированный объем предварительно обработанного раствора пробы в
ВЭЖХ. Считывают сигнал УВИД при заданной длине волны, например 242 нм, и по градуировочному
графику определяют массовую концентрацию аналита в предварительно обработанной пробе1>.
Аналогичным образом проводят анализ холостых проб и проб, используемыхдля определения эффек
тивности отбора проб (см. приложение А).
8.7 Идентификация полимерных изоцианатов: отношение сигналов электрохимического
детектора и ультрафиолетового детектора в видимой области
Стандартные образцы МР-производных полимерных изоцианатов труднодоступны. Если ожида
ется присутствие олигомеров, полимеров или форполиморов изоцианатов, то пики этих соединений
должны быть точно идентифицированы.
Рассматривают все пики на хроматограмме ВЭЖХ идля каждого пика вычисляют отношение сиг
налов ЭХД и УВИД (при заданной длине волны). Также анализируют пики на хроматограмме стандар
тного образца соответствующего производного мономера изоцианата, полученной при тех же
условиях. Обычно пик мономера присутствует на хроматограмме форполимера, ноон может быть зна
чительно меньше по сравнению с пиками форполимеров, например, обычно в красках на основе поли
мера HDI, используемых при ремонте автомобилей, содержится менее 1 % мономерного HDI.
Отношение сигналов, соответствующих высотам пиков на хроматограммах двух детекторов,
вычисляют следующим образом. Отношение высот пиков для полимера у вычисляют по формуле
_ £poiy(2)
где Еро,у высота пика, полученного с помощью ЭХД:
UpЫу высота пика, полученного с помощью УВИД.
Отношение высот пиков для мономера х вычисляют по формуле
у = ^топо(3)
^ег-.спа
где £топо — высота пика полученного с помощью ЭХД.
L/mono высота пика, полученного с помощью УВИД.
Пики, для которых отношение сигналов у/х составляет от 0.6 до 1,7, приписывают производным
изоцианатов. Для вычисления общего содержания изоцианатов в растворе пробы измеряют сигналы
ЭХД для этих пиков, определяют соответствующие им значения содержания на градуировочном гра
фике для производного мономера и суммируют полученные значения.
В случае некоторых форполимеров для элюирования всех компонентов может потребоваться
более 40 мин. В подобных случаях рекомендуется модифицировать подвижную фазу после первого
цикла. Повышение содержания ацетонитрила позволит уменьшить время элюирования и улучшить
форму пиков на конечном участке хроматограммы, что позволит более точно вычислить значения
площадей пиков.
П р и м е ч а н и я
1В идеальном случае отношение
у/х
должно быть равно 1. т. е. для изоцианатных полимеров и мономеров
отношение сигналов ЭХД и УВИД должно быть одинаковым. На практике сигналы УВИД для мономеров и полиме
ров отличаются, было эмпирически доказано, что отношение
у/х
для изоцианатов составляет от 0.6 до
1,7
(14J.
I В современных хроматографахданная операция, а также получение градуировочной зависимости, выпол
няется автоматически с помощью компьютера, по аттестованной программе.
11