Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 16702-2008; Страница 26

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53022.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов Clinical laboratory technologies. Requirements of quality of clinical laboratory tests. Part 3. Assessment of laboratory tests clinical significance (Настоящий стандарт устанавливает единые правила оценки клинической информативности лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций в целях оценки состояния здоровья, клинической диагностики и слежения за эффективностью лечения пациентов. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р 53022.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность) Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity) (Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. . Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests (Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще-дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Настоящий стандарт определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как “стерилизаторы“. Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например в ЕН 285. Настоящий стандарт может быть использован потребителями и производителями в качестве основы соглашения по спецификации на моющие и дезинфицирующие машины)
Страница 26
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 167022008
Приложение В
(справочное)
Данные, использованные для оценки неопределенности
Т а б л и ц а В.1 Оценка неопределенности
Изоцианат"*
Desmodur
Н
Suprasec
5030
Suprasec
2234
Desmodur
N3300
Aldricft
415806
Desmodur
T80
Desmodur
N3390
Неопределенность объема пробы
Объем пробы
5 % наихудший результат измерения
Градуировка расходомера
Разброс расходомера
В метрологических характеристиках HSL1* для расходомеров приведен
допуск ± 8 (внутренняя процедура HSL11 SCP2I-001). погрешность расходо
меров. используемых для контроля расхода насосов, не выходила за преде лы
данного допуска; значение 8 было принято за наихудший случай
Время отбора проб
15 мин (импинжер/фильтр) или 8 мин (фильтр) г 6 с по секундомеру, полу
чается неопределенность 1 % (фильтр) или 0.5 % (импинжер/фильтр)
Температура
1 % оцененная
Давпение
1 % оцененная
Неопределенность определенной массы аналита
Масса аналитаОпределена с использованием значений относительного стан
)
дартного отклонения <RSD3)) в процентах (7]
Стабильность Стандартные образцы твердых МР-проиэводных стабильны не менее
10 лет.
1 % для растворов (определено во время процедур градуировки HSL. - 6
месяцев).
9 % для фильтров (27 дней) (9).
Эффективность реакции/
экстракции
Определена с использованием значений эффективности из
19]
влечения в процентах[7)
Масса изоцианата вградуиро
вочных стандартных образцах
0.1 % для метрологических характеристик весов (внутренняя процедура
HSL1>SCP2>-002); стандартные образцы, используемые при анализе, обычно
имеют чистоту более 99 %
Несоответствие градуировоч
ного графика
5 % наихудшее значение для ЭХД
Дрейф
5 % наихудшее значение; новую градуировку проводят для каждой се
рии проб, для проверки градуировки анализируют контрольные пробы после
каждых 10 проб или каждые 4 ч
Прецизионность
12 % рассчитано по данным HSL WASP4’; шесть лаборантов-аналити-
ков. 2 системы ВЭЖХ; 29 циклов. 4 фильтра с MDI за цикл
Селективность хроматографии
Незначительна процедуры идентификации пиков см. [1]
Неопределенность холостого значения
Холостой опыт
Незначительно— 10„ при определении массовой концентрации изоциа
ната в холостом опыте составили (для п = 6) приблизительно 0.004 мкг/л
Неопределенность при проведении межлабораторных сличений
Межлабораторные сличения 12 % рассчитано по данным WASP41 (все лаборатории-участники),
19 лабораторий/27 циклов
а> Соединения Desmodur. Suprasec и Aldnch являются примерами продукции, выпускаемой серийно. Дан
ная информация приведена для удобства пользователей настоящего стандарта и не является рекламой данной
продукции со стороны ИСО.
11 HSL Health and Safety Laboratory.
2> SCP Standard Control Procedure.
31 RSD Relative Standard Deviation.
4I WASP Workplace Analysis Scheme for Proficiency.
22