Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 16702-2008; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53022.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов Clinical laboratory technologies. Requirements of quality of clinical laboratory tests. Part 3. Assessment of laboratory tests clinical significance (Настоящий стандарт устанавливает единые правила оценки клинической информативности лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций в целях оценки состояния здоровья, клинической диагностики и слежения за эффективностью лечения пациентов. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р 53022.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность) Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity) (Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. . Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests (Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще-дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Настоящий стандарт определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как “стерилизаторы“. Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например в ЕН 285. Настоящий стандарт может быть использован потребителями и производителями в качестве основы соглашения по спецификации на моющие и дезинфицирующие машины)
Страница 11
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РИСО 16702—2008
6.10 Жидкостный хроматограф
Необходимо использовать высокоэффективный жидкостный хроматограф (ВЭЖХ) с УВИД и ЭХД.
ЭХД следует использовать в режиме окисления. Для подтверждения идентификации также рекоменду
ется использовать детектор на основе диодной матрицы. Для получения необходимого для данного
метода предела количественного определения следует избегать флуктуаций температуры. Это может
быть достигнуто термостатированиом колонки ВЭЖХ и ЭХД. Характеристики ЭХД можно улучшить
путем рециркуляции подвижной фазы в закрытой петле с использованием защитной ячейки (с потенци
алом приблизительно на 50 мВ выше потенциала аналитической ячейки), установленной перед инжек
тором. Использование демпфера пульсаций также позволяет снизить шумы в системе ВЭЖХ
и увеличить отношение сигнад/шум.
6.11 Автоматическое устройство отбора проб
Автоматические устройства отбора проб выпускаются серийно.
7 Отбор проб
П р и м е ч а н и е До сих пор не установлено смещение относительно друг друга для существующих мето
дов анализа проб на содержание изоцианатов.
7.1 Калибровка насоса
Насос калибруют вместе с подсоединенным типичным импинжером и/или фильтрующим элемен
том с использованием соответствующего поверенного внешнего измерительного прибора. При
использовании импинжера его следует заполнить поглощающим раствором или толуолом.
7.2 Общие положения
При долгосрочном отборе проб продолжительность отбора проб выбирают такой, чтобы фильтр
не засорился твердыми частицами.
П р и м е ч а н и е Средневзвешенное за 8 ч содержание можно вычислить на основе результатов двух или
более последовательных отборов проб.
7.3 Подготовка аппаратуры для отбора проб (общие положения)
Передиспользованием устройства отбора проб (кассетные фильтры и/или импинжеры)очищают.
Устройства отбора проб разбирают, замачивают в лабораторном моющем растворе, тщательно про
мывают водой, вытирают при помощи впитывающей ткани, оставляют до полного высыхания перед
сборкой. Альтернативой является использование лабораторной моечной машины.
7.4 Подготовка устройств для отбора проб (фильтры)
7.4.1 Пропитка фильтров
Точно взвешенную навеску, приблизительно 0.25 г МР. переносят в мерную колбу вместимостью
25 мл. Доводят объем содержимого до метки осушенным толуолом и встряхивают для смешивания.
Получают раствор А (см. 5.3.2). В зоне, свободной от пыли и изоцианатов, несколькофильтров из стек
ловолокна диаметром 25 мм при помощи тупоконечного пинцета помещают на чистую стеклянную
пластину таким образом, чтобы фильтры не соприкасались. При помощи подходящего микрошприца
распределяют 200 мкл раствора А по поверхности каждого фильтра таким образом, чтобы весьфильтр
был пропитан реагентом. Фильтрам дают высохнуть на воздухе в течение нескольких часов. Полнос тью
высушенные фильтры переносят со стеклянной пластины в сосуд из темного стекла с завинчиваю щейся
крышкой с помощью тупоконечного пинцета. Снабжают сосуд биркой с датой пропитки и сроком годности
фильтров. Сосуды хранят в защищенном от света месте в шкафу или холодильнике в течение не более
шести месяцев со дня пропитки фильтров.
7.4.2 Подготовка устройств для отбора проб (фильтры)
В зоне, свободной от изоцианатов, фильтры вставляют в чистые сухие устройства отбора проб
при помощи чистого пинцета с плоскими губками. Каждую насадку для отбора проб со вставленным
фильтром герметично подсоединяют к насосудля отбора проб при помощи пластиковых соединитель
ных трубок. Включают насос и ожидают, пока не установится его рабочий режим, к насадке для отбора
проб подсоединяют отградуированный расходомер для измерения расхода через входную диафрагму
устройства отбора проб, устанавливают соответствующий расход с отклонением в пределах ± 5 %.
Выключают насос и герметично закрывают устройство отбора проб защитной крышкой во избежание
внесения загрязняющих веществ во время транспортирования к месту отбора проб.
7