Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 16702-2008; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53022.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов Clinical laboratory technologies. Requirements of quality of clinical laboratory tests. Part 3. Assessment of laboratory tests clinical significance (Настоящий стандарт устанавливает единые правила оценки клинической информативности лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций в целях оценки состояния здоровья, клинической диагностики и слежения за эффективностью лечения пациентов. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р 53022.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность) Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity) (Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. . Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests (Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще-дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Настоящий стандарт определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как “стерилизаторы“. Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например в ЕН 285. Настоящий стандарт может быть использован потребителями и производителями в качестве основы соглашения по спецификации на моющие и дезинфицирующие машины)
Страница 4
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 167022008
Введение
Изоцианаты (молекулы которых содержат функциональные группы NCO), представляющие
собой соединения с высокой реакционной способностью, используют при производстве красок, полиуре
тановых пен, пластика и клеев. Будучи известными сенсибилизаторами дыхательных путей, они явля
ются основной причиной астмы, приобретаемой в результате использования химических соединений в
профессиональной деятельности. Изоцианаты могут оказывать воздействие как при вдыхании, так и
возможном контакте с ними. В Австралии, Ирландии и Объединенном Королевстве для воздуха
рабочей зоны установлены допустимые уровни профессионального воздействия1>:долгосрочный (сред
невзвешенный для периода 8 ч) 20 мкг/м3 [общее содержание изоцианатных NCO-групп], краткос
рочный (средневзвешенный для периода 15 мин) — 70 мкг/м3.Для воздуха рабочей зоны установлены
допустимые уровни профессионального воздействия: в Финляндии краткосрочный (средневзвешен
ный для периода 15 мин) — 35 мкг/м3, а в Швеции долгосрочный (средневзвешенный для периода 8 ч)
5 ррЬ2’ [общее содержание изоцианатных NCO-групп] и краткосрочный (средневзвешенный для
периода 15 мин) 10 млрд 1. Эти ПДКустановлены для общего содержания мономерных и всех поли
мерных изоцианатов (также называемых олигомерными изоцианатами, полиизоцианатами, олигоизо
цианатами или форполимерами изоцианатов).
Отбор проб и их анализ на содержание изоцианатов в виде взвешенных в воздухе частиц являет
ся непростым. Изоцианаты присутствуют в виде различных химических форм, таких как мономеры,
олигомеры, полимеры, имеющие более сложную структуру, а также в виде смесей всех этих форм.
Олигомеры и полимеры изоцианатов широко используют в промышленности, т. к. они менее летучие,
чем мономеры, и поэтому представляют меньшую опасность. Изоцианаты встречаются в разнообраз
ных физических состояниях, например, в виде паров, аэрозолей ижидкостей. Методотбора проб, кото
рый подходит для определения содержания изоцианатов в одном агрегатном состоянии, может
оказаться непригодным для изоцианатов в другом агрегатном состоянии. В воздухе рабочей зоны в
зависимости от производимого продукта и производственного процесса также присутствуют другие
вещества, такие как пары воды, пыль, амины и спирты, которые могут оказывать мешающее влияние
при анализе методом жидкостной хроматографии (ЖХ). Стандартные образцы полимерных изоциана
тов недоступны, хотя для получения общего содержания изоцианатов в воздухе содержание этих сое
динений необходимо определять количественно.
Из-за высокой реакционной способности изоцианатных групп анализ на их содержание в воздухе
рабочей зоны обычно проводят улавливанием изоцианатов с помощью дериватизирующего реагента,
превращающего их в стабильные производные. Метод, установленный настоящим стандартом, осно
ван на методе определения изоцианатов, принятом в Объединенном Королевстве MDHS3125/3 [1].
В этом методе изоцианаты улавливаются за счет образования стабильного производного моче
вины в результате реакции с 1-(2-метоксифенил)пиперазином (МР). Содержание производного моче
вины анализируют методом ЖХ с использованием электрохимического детектора (ЭХД) и
ультрафиолетового детектора в видимой области (УВИД). Изоцианаты, стандартные образцы которых
существуют или могут быть приготовлены, определяют количественно с использованием УВИД. При
менение УВИД детектора предпочтительно, поскольку он более стабилен, чем ЭХД. Однако для боль
шинства используемых в промышленности полимерных изоцианатов не существует стандартных
образцов, и содержание этих соединений определяют количественно с использованием ЭХД. в кото
ром происходит окисление метокси-грулпы МР. Поскольку эта группа одинакова для всех МР-произ-
водных изоцианатов, то градуировку для полимерных соединений можно проводить с использованием
соответствующего изоцианатного мономера.
Процедура, которой следуют при отборе проб на содержание изоцианатов в воздухе рабочей
зоны, зависит от их агрегатного состояния. Было доказано, что фильтры эффективно улавливают
пары. Комбинацию импинжер/фильтр рекомендуется использовать при отборе проб аэрозолей. Дан
ный метод был признан подходящим для определения распространенных моно- и диизоцианатов,
таких как метиленбис(фенилизоцианат) (MDI), фенилизоцианат (PI). толуол-2.6-диизоцианат и толу-
ол-2.4-диизоцианат (TDI), 1,6-(диизоцианато)гексан (HDI), изофорондииэоцианат (IPDI). иафтилдиизо-
цианат (NDI), метиленбис(циклогексилизоцианат) (гидрированный MDI), бутилизоцианат. а также
полимерных изоцианатов на основе этих мономеров.
1> Допустимым уровням профессионального воздействия в Российской Федерации соответствуют предель
но допустимые концентрации (ПДК), долгосрочному среднесменная ПДК, краткосрочному — максимально разо
вая ПДК.
2> В Российской Федерации единицы ррЬ эквивалентны млрд-*.
3> MOHS Methods for the Determination of Hazardous Substances (Методы определения опасных веществ).
IV