Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 16702-2008; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53022.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов Clinical laboratory technologies. Requirements of quality of clinical laboratory tests. Part 3. Assessment of laboratory tests clinical significance (Настоящий стандарт устанавливает единые правила оценки клинической информативности лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций в целях оценки состояния здоровья, клинической диагностики и слежения за эффективностью лечения пациентов. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р 53022.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность) Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity) (Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. . Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests (Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще-дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Настоящий стандарт определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как “стерилизаторы“. Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например в ЕН 285. Настоящий стандарт может быть использован потребителями и производителями в качестве основы соглашения по спецификации на моющие и дезинфицирующие машины)
Страница 3
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РИСО 16702—2008
Содержание
1 Область применения.........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки.........................................................................................................................................2
3 Термины и определения...................................................................................................................................2
4 Основные положения.........................................................................................................................................3
5 Реактивы и материалы......................................................................................................................................3
6 Аппаратура.........................................................................................................................................................5
7 Отбор проб.........................................................................................................................................................7
7.1 Калибровка насоса...................................................................................................................................7
7.2 Общие положения......................................................................................................................................7
7.3 Подготовка аппаратуры для отбора проб (общие положения)...........................................................7
7.4 Подготовка устройств для отбора проб (фильтры)..............................................................................7
7.5 Подготовка устройств для отбора проб (импинжеры).......................................................................8
7.6 Отбор проб на фильтры (вещества в парообразном состоянии).....................................................8
7.7 Отбор проб с использованием импинжера и фильтра (аэрозоли изоцианатов)........................... 8
7.8 Измерения, проводимые в конце периода отбора проб.................................................................... 8
7.9 Записи о пробах идесорбция проб в условиях применения..............................................................9
7.10 Транспортирование ................................................................................................................................9
7.11 Холостые пробы дляусловий применения........................................................................................9
8 Методика............................................................................................................................................................9
8.1 Требования безопасности......................................................................................................................9
8.2 Очистка стеклянной посуды...................................................................................................................9
8.3 Предварительная обработка проб, отобранных с использованием импинжера. перед
проведением анализа методом высокоэффективной жидкостной хроматографии.............................9
8.4 Предварительная обработка проб, отобранных на фильтры, перед анализом методом
высокоэффективной жидкостной хроматографии .....................................................................................10
8.5 Условия проведения высокоэффективной жидкостной хроматографии........................................ 10
8.6 Определение взвешенных в воздухе изоцианатных мономеров (с использованием ультра
фиолетового детектора в видимой области)............................................................................................. 11
8.7 Идентификация полимерных изоцианатов: отношение сигналов электрохимического детек тора
и ультрафиолетового детектора в видимой области.................................................................... 11 8.8
Подтверждение идентификации полимерных изоцианатов (форполимеров)...............................12 8.9
Количественное определение взвешенных в воздухе полимерных изоцианатов (с исполь зованием
электрохимического детектора) .................................................................................................12 8.10
Эффективность отбора проб.............................................................................................................13
9 Вычисления......................................................................................................................................................13
10 Мешающие вещества...................................................................................................................................13
11 Неопределенность измерения....................................................................................................................13
11.1 Введение............................................................................................................................................... 13
11.2 Оценка метрологических характеристик метода Неопределенности, связанные с отбором
проб (с учетом общего подхода, приведенного в Руководстве ИСО/МЭК 98:1995).......................... 15
11.3 Оценка метрологических характеристик метода — Другие источники неопределенности
учетом общего подхода, приведенного в Руководстве ИСО/МЭК 98:1995)................................... 16
11.4 Масса аналита в холостой пробе, отобранной в условиях применения.....................................19
11.5 Межлабораторные вклады в неопределенность..............................................................................19
11.6 Суммарная неопределенность..........................................................................................................19
11.7 Расширенная неопределенность.......................................................................................................19
12 Стабильность...................................................................................................................................................19
13 Протокол измерений......................................................................................................................................20
14 Контроль качества............................................20
Приложение А (справочное) Определение эффективности отбора проб.............................................21
Приложение В (справочное) Данные, использованные для оценки неопределенности......................22
Приложение С (справочное) Суммарные неопределенности для конкретных изоцианатов.............23
Приложение D (справочное) Хроматограммы проб..................................................................................25
Приложение Е (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
Федерации ссылочным международным стандартам........................................................31
Библиография
.
....................................................................................................................................................31
ill