Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 16702-2008; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53022.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов Clinical laboratory technologies. Requirements of quality of clinical laboratory tests. Part 3. Assessment of laboratory tests clinical significance (Настоящий стандарт устанавливает единые правила оценки клинической информативности лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций в целях оценки состояния здоровья, клинической диагностики и слежения за эффективностью лечения пациентов. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р 53022.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность) Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity) (Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. . Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests (Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще-дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Настоящий стандарт определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как “стерилизаторы“. Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например в ЕН 285. Настоящий стандарт может быть использован потребителями и производителями в качестве основы соглашения по спецификации на моющие и дезинфицирующие машины)
Страница 13
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РИСО 16702—2008
прервана в течение отбора проб. Вычисляют средний расход путем усреднения результатов измере
ний расхода в ходе отбора проб, вычисляют объем отобранного воздуха, в литрах, путем умножения
расхода, в литрах в минуту, на продолжительность отбора проб, в минутах.
7.9 Записи о пробах и десорбция проб в условиях применения
Устройство отбора проб герметично закрывают при помощи защитной крышки и отсоединяют его
от насоса для отбора проб. Аккуратно записывают идентификацию пробы и всю относящуюся к пробе
информацию. Изоцианаты, присутствующие в виде крупных частиц (диаметром более 10 мкм) и улов
ленные пропитанными фильтрами, могут быть дериватизированы неэффективно. По этой причине
рекомендуется проводить десорбцию с фильтра поглощающим раствором МР (см. 5.3.1) в условиях
применения непосредственно по окончании отбора проб.
7.10 Транспортирование
7.10.1 Транспортирование фильтров с пробами
Для транспортирования в лабораторию каждый фильтр вынимают из устройства отбора проб,
помещают в стеклянную виалу размером 50 мм х 35 мм. содержащую 2 мл поглощающего раствора
МР. и закрывают виалу крышкой. Если в процессе отбора проб возможно осажденио твердых частиц, то
входное отверстие насадки для отбора проб промывают небольшим количеством поглощающего
раствора МР.
7.10.2 Транспортирование импинжеров с пробами
В случае отбора проб в импинжеры содержимое каждого из них переносят в стеклянную виалу,
которую герметично закрывают завинчивающейся крышкой с прокладкой из политетрафторэтилена
(ПТФЭ). Промывают импинжер и его входную трубку небольшим объемом растворителя, смывы пере
носят в виалу. Нет необходимости записывать получившийся объем раствора либо доводить его до
первоначального объема.
7.11 Холостые пробы для условий применения
Холостые пробы для условий применения (см. 3.2.2) следует получать с использованием
устройств отбора проб, идентичных устройствам, используемым для реального отбора проб и подвер
гать их тем же процедурам, что и реальные пробы, за исключением самого процесса отбора проб.
Полученные пробы маркируют как холостые.
8 Методика
8.1 Требования безопасности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Для снижения степени возможного воздействия опасных раствори
телей и реактивов на кожу рук во время анализа следует надевать одноразовые перчатки. В
настоящем стандарте не приведены все требования безопасности, которые следует соблю дать
при его применении. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за разра ботку
соответствующих мер безопасности и охраны здоровья с учетом требований
законодательных актов.
8.2 Очистка стеклянной посуды
Перед использованием всю стеклянную посуду, в том числе устройства для отбора проб, напри
мер. импинжеры. очищают от остатков смазки или химических веществ.
8.3 Предварительная обработка проб, отобранных с использованием импинжера, перед
проведением анализа методом высокоэффективной жидкостной хроматографии
Ацетилирование непрореагировавшего реагента МР до проведения реакции улучшает хроматог
рафическое разделенно производных изоцианатов. После проведения отбора проб содержимое
импинжера переносят в виалу с завинчивающейся крышкой в соответствии с процедурой, описанной
выше С момента отбора проб должно пройти не менее 24 ч для обеспечения того, чтобы изоцианат
ные форполимеры прореагировали полностью. Пипеткой в виалу вводят 100 мкл уксусного ангидрида и
тщательно перемешивают. Выпариваютдо сухого остатка, осадок повторно растворяют в 2 мл ацето
нитрила или подвижной фазы и переносят полученный раствор в стеклянную виалу. Проводят анализ на
ВЭЖХ. как описано ниже.
9