Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 16702-2008; Страница 19

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53022.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов Clinical laboratory technologies. Requirements of quality of clinical laboratory tests. Part 3. Assessment of laboratory tests clinical significance (Настоящий стандарт устанавливает единые правила оценки клинической информативности лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций в целях оценки состояния здоровья, клинической диагностики и слежения за эффективностью лечения пациентов. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р 53022.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность) Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity) (Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. . Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests (Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще-дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Настоящий стандарт определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как “стерилизаторы“. Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например в ЕН 285. Настоящий стандарт может быть использован потребителями и производителями в качестве основы соглашения по спецификации на моющие и дезинфицирующие машины)
Страница 19
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РИСО 16702—2008
11.2Оценка метрологических характеристик метода — Неопределенности, связанные
с отбором проб (с учетом общего подхода, приведенного в Руководстве ИСО/МЭК 98:1995)
11.2.1 Эффективность улавливания в зависимости от распределения частиц по размеру
Подробное описание требований и методов определения данной характеристики приведено
в [18].
11.2.2 Объем отобранного воздуха
Отобранный объем воздуха Vsam, л. вычисляют по формуле (см. [19])
V
sam
_
^*
<£о(7)
где qQ расход в начале периода отбора пробы, л/мин;
qa расход в конце периода отбора пробы, л/мин.
t продолжительность отбора пробы, мин.
Неопределенность результатов измерения объема отобранного воздуха вычисляют поформуле
°У »ат
U 00
~ °go |
и ?
^ucvafl®)
Ц &т« о + О 2
U .9 o + 1 ’)l2 f
в которой первый член представляет собой неопределенность измерений расхода до и в конце перио да
отбора проб, второй член — неопределенность измерений времени отбора проб, третий член —
неопределенность, связанную с изменениями расхода во время периода отбора проб.
11.2.3 Время отбора проб
Время отбора проб t может быть измерено с погрешностью в пределах i 0.1 мин. Для продолжи
тельности отбора проб 8 ч относительной неопределенностью измерений t можно пренебречь, т. е. на
практике второй член в формуле (8) может быть принят равным 0.
11.2.4 Изменения расхода во время отбора проб
Расход во время отбора проб неизвестен. Квадрат неопределенности (см. [5]), обусловленной
изменениями расхода во время отбора проб, может быть оценен на основе предположения о нормаль
ном распределении с коэффициентом 1/12 по формуле
..2 - «Го- Qgf(9)
4Var12
11.2.5 Приведение значений массовой концентрации к заданным температуре идавлению
Для приведения значений массовой концентрации к заданным температуре идавлению необходи
мо знать действительные средние значения температуры и давления во время отбора проб. Значения
квадратов неопределенностей, обусловленных характеристиками средств измерений температуры 0 и
давления р. используемых для приведения к заданным условиям, могут быть получены на
основе результатов реальных измерений с учетом неопределенности, обусловленной градуировкой
датчиков температуры и давления, по формуле
Ц2=и2
l
* ^ оаь.<10)
caп
где иса1 неопределенность, обусловленная градуировкой датчиков температуры или давления:
Smeas — стандартное отклонение окончательных результатов измерений температуры или давле
ния;
п число результатов измерений температуры или давления.
Также необходимо знать предельные значения температуры и давления во время отбора проб,
предполагая их нормальное распределение. Например, квадрат неопределенности, обусловленной
температурой, вычисляют по формуле
ц2 _ ц2 л (Отлх ~ Цпш)(11)
вcal^2 "
ГДв
°та х И °т1п ~ ПрвДвЛЬНЫв ЗНЭЧОНИЯ ТвМПерЭТуры.
Обычно первый член в формуле является незначительным по сравнению со вторым.
11.2.6 Суммарная неопределенность объема пробы
Приведенные выше вклады в неопределенность суммируют, и неопределенностьобъема пробы,
приведенного к заданным условиям, вычисляют по формуле
15