Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 16702-2008; Страница 10

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53022.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов Clinical laboratory technologies. Requirements of quality of clinical laboratory tests. Part 3. Assessment of laboratory tests clinical significance (Настоящий стандарт устанавливает единые правила оценки клинической информативности лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций в целях оценки состояния здоровья, клинической диагностики и слежения за эффективностью лечения пациентов. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р 53022.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность) Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity) (Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. . Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests (Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще-дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Настоящий стандарт определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как “стерилизаторы“. Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например в ЕН 285. Настоящий стандарт может быть использован потребителями и производителями в качестве основы соглашения по спецификации на моющие и дезинфицирующие машины)
Страница 10
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 167022008
веден с использованием только фильтра с пропиткой. Для смесей паров и взвешенных частиц
рекомендуется использовать комбинацию импинжера и фильтра с пропиткой. Подробное описание
альтернативной методики отбора проб приведено ниже.
6.2 Фильтр
Фильтры, диаметром 25 мм. подходят для использования в выбранном устройстве отбора проб.
Эффективность улавливания выбранного фильтра должна быть не менее 95 %, фильтр должен быть
пригодендля улавливания стабильных проб изоцианатов. Фильтры типа GF/АЧ пропитанные МР, счи
таются подходящими.
6.3 Фильтродержатель
Подробная информация по выбору насадок для отбора проб приведена в [10]. Для фильтров с
пробами используют фильтродержатели. рекомендуемые Институтами профессиональной медицины,
диаметром 25 мм. в виде кассет из нержавеющей стали. Было показано, что при использовании для
отбора аэрозолей комбинации импинжер фильтр более удобно применение фильтродержателя
Swinnex1’ диаметром 25 мм.
6.4 Миниатюрный импинжер
Различные конструкции барботажных устройств и импинжеров приведены в [11] и [12]. Миниатюр
ный импинжер состоит из градуированного приемногоустройства и входной трубки коническойформы.
П р и м е ч а н и е Серийно выпускаются импинжеры «непроливашка*.
6.5 Насос для отбора проб2*
Насос должен соответствовать требованиям ЕН 1232 или эквивалентного стандарта. Насос для
отбора проб должен также соответствовать требованиям по безопасности национального законо
дательства.
6.6 Шланги
Шланги из пластика, резины или другого подходящего материала, длиной около 900 мм. соответ
ствующего диаметра для обеспечения герметичного подсоединения к насосу, трубке для отбора проб
или (при использовании) держателю трубки. Было доказано, что при использовании шлангов из фтор-
эластомеров исключается попадание посторонних примесей в пробу. Не рекомендуется использовать
соединительные шланги перед фильтром или импинжером. так как могут произойти потери пробы.
6.7 Расходомер
Расходомер, портативный, используемый для измерения расхода с погрешностью в пределах
15 %, отградуированный по рабочему эталону [10]. Расходомеры, встроенные в насосы для отбора
проб, не пригодны для точного измерения расхода. Однако, их можноиспользоватьдля контроля эффек
тивности устройств отбора проб при условии, что они обладают достаточной чувствительностью.
6.8 Устройство фильтрации
Фильтрующий элементдля фильтрации растворителей для жидкостной хроматографии, изготов
ленный из материала, стойкого по отношению к этому растворителю, с размером пор не более 0,5 мкм.
Для фильтрации десорбированных проб перед анализом методом жидкостной хроматографии исполь
зуют фильтры или шприцы с фильтрующими насадками с размером пор не более 0.5 мкм.
6.9 Вспомогательные устройства
Ремни или перевязь, при помощи которых насос для отбора проб может бытьудобно размещен (в
том случае, если размер не позволяет поместить его в кармане рабочего).
Пинцеты с плоскими губками для переноса фильтров.
Защитный кожух для импинжера.
Ловушка с активированным углем для защиты насоса для отбора проб от паров толуола (при
использовании насосов из пластика).
11 Пример серийно выпускаемой продукции. Данная информация приведена для удобства попьзователей на
стоящего стандарта и не является рекламой данной продукции со стороны ИСО.
2) Можно использовать насос с номинальным объемным расходом от 5 мл/мин до 5 л/мин (см. ЕН 1232).
6