Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 16702-2008; Страница 21

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53022.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов Clinical laboratory technologies. Requirements of quality of clinical laboratory tests. Part 3. Assessment of laboratory tests clinical significance (Настоящий стандарт устанавливает единые правила оценки клинической информативности лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций в целях оценки состояния здоровья, клинической диагностики и слежения за эффективностью лечения пациентов. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р 53022.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность) Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity) (Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. . Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests (Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще-дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Настоящий стандарт определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как “стерилизаторы“. Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например в ЕН 285. Настоящий стандарт может быть использован потребителями и производителями в качестве основы соглашения по спецификации на моющие и дезинфицирующие машины)
Страница 21
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РИСО 16702—2008
11.3.4 Неисправленная масса аналита
Неопределенность неисправленной массы аналита обусловлена:
a) неопределенностью массовой концентрации соединения в используемых градуировочных
стандартных образцах;
b
) несоответствием градуировочного графика:
c) дрейфом выходного сигнала детектора между градуировками:
d) прецизионностью анализа;
e) селективностью хроматографической системы.
11.3.5 Градуировочные стандартные образцы
Неопределенность массовой концентрации соединения в используемых градуировочных стан
дартных образцах будет зависеть от типа градуировочного стандарта. Для градуировочных стандар
тных образцов, состоящих из растворов стандартных образцов в толуоле или ацетонитриле,
неопределенность будет складываться из следующих вкладов.
11.3.5.1Чистота изоцианата, известная из сопроводительной документации производителя,
обычно приводится как минимальный уровень чистоты iv, выраженный в процентах массовой доли,
заданный определенным числом либо границей интервала, т. е. w = 99 % или w £99 %. Если w = 99 %,
то относительная неопределенность, обусловленная наличием примесей, задается как (100 - vv) %;
если w £ 99 %. то относительную неопределенность можно оценить, полагая наличие равномерного
распределения, по формуле
О
и
"
* * " 00- * ?
<15)
11.3.5.2Неопределенности взвешиваний веществ и растворов, т. е. погрешность используемых
весов. При получении результатов по разности взвешиваний вклад неопределенности результатов
взвешивания обычно вычисляют по формуле
2
и
weigh
(16)
где иЬа1 погрешность используемых весов.
11.3.6 Несоответствие градуировочной функции
Неопределенность, обусловленную несоответствием градуировочной функции t/LOF,
вычис
л
яют
для соответствующей массовой концентрации (соответствующей массе аналита. отобранной при
предельном значении концентрации) на основе относительных разностей для градуировочной функ
ции. полученной методом линейной регрессии с наименьшими квадратами, взвешенными по концен
трации аналита в градуировочном стандартном образце, по формуле
2
2__ d 2<1?)
LOF *
т *М
" геГ
где mre0r — масса аналита, вычисленная поуравнениюлинейной регрессии, приуровнеконцентрации
градуировочногостандартногообразца, наиболее точносоответствующей массе аналита
в пробе при предельном значении концентрации;
msld — масса аналита. присутствующего в соответствующем градуировочном стандартном
образце;
/?ге, — относительная разность для заданного уровня массовой концентрации.
П р и м е ч а н и е Несоответствие градуировочной функции будет вносить вклад а неопределенность,
обусловленную неполнотой экстракции или реакции, если эффективность реакции/экстракции значительно отлича
ется от 1. В этом случав независимо от того, была пи введена поправка на неполноту реакции/экстракции. неопре
деленность. обусловленная несоответствием градуировочной функции, не нужно учитывать при оценке неопреде
ленности.
11.3.7 Дрейф выходного сигнала детектора
Неопределенность, обусловленная дрейфом выходного сигнала детектора. udrift можно оценить
на основе относительных разностей выходных сигналов между последовательными градуировками по
формуле
17